Medikinet

Country: Litwanja

Lingwa: Litwanjan

Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredjent attiv:

Metilfenidato hidrochloridas

Disponibbli minn:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kodiċi ATC:

N06BA04

INN (Isem Internazzjonali):

Methylphenidate hydrochloride

Dożaġġ:

20 mg; 10 mg; 5 mg

Għamla farmaċewtika:

tabletės

Rotta amministrattiva:

vartoti per burną

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptinis

Żona terapewtika:

Methylphenidate

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Perregistruotas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-12-15

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MEDIKINET 5 MG TABLETĖS
MEDIKINET 10 MG TABLETĖS
MEDIKINET 20 MG TABLETĖS
metilfenidato hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Medikinet ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Medikinet
3.
Kaip vartoti Medikinet
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Medikinet
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEDIKINET IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAM VARTOJAMAS ŠIS VAISTAS
Medikinet vartojamas dėmesio trūkumo hiperaktyvumo (pernelyg didelio
aktyvumo) sutrikimui
(DTHS) gydyti.
·
Vaistas vartojamas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 18 metų;
·
Vaistas vartojamas tik po to, kai išbandyti gydymo be vaistų būdai,
pavyzdžiui, psichologo
konsultacijos ir elgesio terapija.
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams ar suaugusiesiems, kuriems
pasireiškia DTHS, gydymas Medikinet
neskiriamas. Ar vaistas yra saugus ir naudingas tokiems žmonėms,
nežinoma.
KAIP VEIKIA VAISTAS
Medikinet pagerina tam tikrų smegenų sričių, kurių aktyvumas per
mažas, veiklą. Vaistas gali padėti
pagerinti dėmesį (dėmesio trukmę), susikaupimą ir mažinti
impulsyvų elgesį.
Gydymas šiuo vaistu yra dalis visapusės gydymo programos, kuri
apima:
·
psichologinę,
·
mokymo ir
·
socialinę terapiją.
Gydymas Medikinet skiriamas tik gydytojo, kuris turi patirties gydant
vaikų ar paauglių elgesio
sutrikimus, ir tęsiamas jam prižiūrint. DTHS neišgydomas, bet,
taikant gydy

Karatteristiċi tal-prodott

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Medikinet 5 mg tabletės
Medikinet 10 mg tabletės
Medikinet 20 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Medikinet 5 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg metilfenidato hidrochlorido,
atitinkančio 4,35 mg metilfenidato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
42,28 mg laktozės.
Medikinet 10 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg metilfenidato hidrochlorido,
atitinkančio 8,65 mg metilfenidato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
40,85 mg laktozės.
Medikinet 20 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg metilfenidato hidrochlorido,
atitinkančio 17,30 mg metilfenidato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
38,48 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Medikinet 5 mg tabletės
Tabletės yra baltos, apvalios, abiejose jų pusėse yra laužimo
vagelės ir abiejų pusių kraštuose yra
žymos su įspaudu “S”.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Medikinet 10 mg tabletės
Tabletės yra baltos, apvalios, abiejose jų pusėse yra laužimo
vagelės ir abiejų pusių kraštuose yra
žymos su įspaudu “M”.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Medikinet 20 mg tabletės
Tabletės yra baltos, apvalios, abiejose jų pusėse yra laužimo
vagelės ir abiejų pusių kraštuose yra
žymos su įspaudu “L”.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dėmesio trūkumo ir hiperaktyvumo sutrikimas (DTHS)
Pagal kompleksinio gydymo programą Medikinet gydomas 6 metų ir
vyresnių vaikų dėmesio trūkumo
ir hiperaktyvumo sutrikimas (DTHS), kai vien korekcinės priemonės
yra nepakankamai veiksmingos.
Gydyti reikia prižiūrint vaikų elgesio sutrikimų gydytojui.
Diagnozė turi būti nustatyta vadovaujantis
dabartiniais DSM-IV kriterijais arba TLK-10 rekomendacijomis ir
pagrįsta išsamia paciento ligos
anamnez