Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CEFTAZIDIMA
MAGIS FARMACEUTICI SRL
J01DD02
CEFTAZIDIMA
" 1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML; "
N
CEFTAZIDIMA
036446021 - 1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML - Revocato; 036446019 - 500 MG/1,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 1,5 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MAZDIMA 500 MG/1,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE MAZDIMA 1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE Ceftazidima LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è MAZDIMA e a che cosa serve 2. Prima che le venga somministrato MAZDIMA 3. Come viene somministrato MAZDIMA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MAZDIMA 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È MAZDIMA E A CHE COSA SERVE MAZDIMA è un antibiotico usato negli adulti e nei bambini (inclusi i bambini appena nati). Esso agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati _cefalosporine_ . MAZDIMA È USATO PER TRATTARE LE INFEZIONI BATTERICHE GRAVI DI: • polmoni o torace • polmoni e bronchi nei pazienti che soffrono di fibrosi cistica • cervello ( _meningite_ ) • orecchio • tratto urinario • cute e tessuti molli • addome e parete addominale ( _peritonite_ ) • ossa e articolazioni. MAZDIMA può anche essere usato: • per prevenire le infezioni durante l’operazione chirurgica della prostata negli uomini • per trattare i pazienti con un numero basso di globuli bianchi ( _neutropenia_ ) che hanno la febbre a causa di un’infezione batterica. 2. PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO MAZDIMA NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO MAZDIMA: • SE È ALLERGICO ( _ipersensibile_ ) alla CEFTAZIDIMA o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale ( _elencati nel_ _paragrafo 6_ ). • se ha avuto una GRAVE REAZIONE ALLERGICA a qualsiasi ALTRO ANTIBIOTICO (penicilline, monobactamici e carbapenemici) poiché potreb Aqra d-dokument sħiħ
RCP RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MAZDIMA 500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare MAZDIMA 1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _MAZDIMA 500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare_ Un flaconcino di polvere contiene: Principio attivo: Ceftazidima pentaidrato 582 mg (pari a ceftazidima 500 mg) _MAZDIMA 1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare_ Un flaconcino di polvere contiene: Principio attivo: Ceftazidima pentaidrato 1,164 g (pari a ceftazidima 1 g) Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE MAZDIMA è indicato per il trattamento delle infezioni di seguito riportate negli adulti e nei bambini compresi i neonati (dalla nascita). • Polmonite nosocomiale • Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica • Meningite batterica • Otite media cronica suppurativa • Otite esterna maligna • Infezioni complicate del tratto urinario • Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli • Infezioni complicate intra-addominali • Infezioni delle ossa e delle articolazioni • Peritonite associata a dialisi nei pazienti con dialisi peritoneale ambulatoriale continua (Continuous ambulatory peritoneal dialysis-CAPD). Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica o si sospetta essere associata, con una delle infezioni elencate sopra. La ceftazidima può essere utilizzata nella gestione dei pazienti neutropenici con febbre che si sospetta essere causata da un’infezione batterica. La ceftazidima può essere utilizzata nella profilassi peri-operatoria di infezioni del tratto urinario di pazienti sottoposti a resezione trans-uretrale della prostata (trans-urethral resection of the prostate-TURP). La scel Aqra d-dokument sħiħ