MAXSULID

Pajjiż: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredjent attiv:

NIMESULIDA BETACICLODEXTRINA

Disponibbli minn:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

Kodiċi ATC:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Isem Internazzjonali):

NIMESULIDA BETACICLODEXTRINA

Żona terapewtika:

ANTINFLAMATORIOS

Sommarju tal-prodott:

400 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1781700980012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 400 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1781700980020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 400 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6  - 1781700980039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 400 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1781700980047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 400 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1781700980055 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 400 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1781700980063 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 400 MG COM CT BL AL AL X 6 - 1781700980071 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 400 MG COM CT BL AL AL X 4 - 1781700980081 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Válido

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-07-04

Fuljett ta 'informazzjoni

MAXSULID
®
(nimesulida betaciclodextrina)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Comprimido
400mg
2
Maxsulid
®
comprimido – Bula para o paciente
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Maxsulid
®
nimesulida betaciclodextrina
APRESENTAÇÕES
Comprimido.
Embalagens contendo 4, 10 ou 30 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nimesulida betaciclodextrina (equivalente a 100mg de
nimesulida)....................................................400mg
excipientes
q.s.p........................................................................................................................1
comprimido
(lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio,
laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio).
3
Maxsulid
®
comprimido – Bula para o paciente
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Maxsulid
®
é indicado como anti-inflamatório, como medicamento para dor e
febre, para o tratamento dos
estados flogísticos (sinais de inflamação, como vermelhidão e
inchaço) dolorosos e não dolorosos
acompanhados ou não por febre, inclusive os relacionados ao aparelho
osteoarticular (ossos e articulações).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Maxsulid
®
é uma nova formulação da nimesulida na qual a substância ativa
forma um complexo com
a substância betaciclodextrina. Esse medicamento atua reduzindo os
processos inflamatórios, a febre,
a dor, especialmente dores nos ossos e nas articulações.
O início de ação do medicamento dá-se a partir de 15 minutos após
a ingestão do comprimido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Maxsulid
®
não é indicado para pacientes predispostos à sensibilidade no
estômago, ou sabidamente
portadores de alguma lesão na mucosa do estômago.
Não deve ser administrado a pacientes com intolerância gástrica ao
ácido acetilsalicílico e portadores de
lesão no fígado grave e a pacientes hemofílicos. Deve-se tomar
cuidado em pacientes com função renal
comprometida.
Est

Karatteristiċi tal-prodott

MAXSULID
®
(nimesulida betaciclodextrina)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Comprimido
400mg
Maxsulid
®
comprimido - Bula para o profissional
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Maxsulid
®
nimesulida betaciclodextrina
APRESENTAÇÕES
Comprimido.
Embalagens contendo 4,10 ou 30comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nimesulida betaciclodextrina (equivalente a 100mg de
nimesulida)....................................................400mg
excipientes
q.s.p........................................................................................................................1
comprimido
(lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio,
laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio).
Maxsulid
®
comprimido - Bula para o profissional
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Maxsulid
®
é indicado como anti-inflamatório, analgésico e antipirético para
o tratamento dos estados
flogísticos dolorosos e não dolorosos acompanhados ou não por
febre, inclusive os relacionados ao aparelho
osteoarticular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo teve como objetivo avaliar a eficácia e a tolerabilidade da
dose única da nimesulida
betaciclodextrina comparada com nimesulida em pacientes com dor de
dente após procedimentos
cirúrgicos. Este foi um estudo multicêntrico, duplo-cego,
aleatorizado envolvendo 148 pacientes que
apresentaram dor moderada a severa, que receberam dose única de
nimesulida betaciclodextrina
400mg ou 100mg de nimesulida. O principal critério para avaliação
da eficácia foi à intensidade da
dor na escala analógica visual (VAS) 15 minutos após a ingestão do
medicamento. A intensidade da
dor também foi avaliada após 30, 45, 90, 120, 180, 240, 360 minutos
após a administração dos
medicamentos em estudo. A melhora da dor foi avaliada pelas mesmas
médias de pontos de escala. O
primeiro ponto de alívio da dor foi avaliado através da escala
visual e ao mesmo tempo por meio de