Maxitrol Augentropfensuspension

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Dexamethason; Neomycinsulfat; Polymyxin-B-sulfat

Disponibbli minn:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Isem Internazzjonali):

Dexamethasone, neomycin sulfate, polymyxin B sulfate

Għamla farmaċewtika:

Augentropfensuspension

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Augentropfensuspension; Dexamethason (00993) 1 Milligramm; Neomycinsulfat (01097) 3500 Internationale Einheit; Polymyxin-B-sulfat (01725) 6000 Internationale Einheit

Rotta amministrattiva:

Eintropfen in den Bindehautsack

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2002-09-17

Fuljett ta 'informazzjoni

0848-ZGR001B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
ISOPTO MAXITROL AUGENTROPFENSUSPENSION
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfensuspension enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Dexamethason
1 mg
Neomycinsulfat
3500 I.E.
Polymyxin-B-sulfat
6000 I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Polysorbat 20, Hypromellose,
Salzsäure 36 % bzw. Natriumhydroxid-
Lösung (zur pH-Wert Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSE
Tropfflasche mit 5 ml Augentropfensuspension
WIRKUNGSWEISE
Isopto
Maxitrol
Augentropfensuspension
ist
ein
Kombinationspräparat,
das
zur
Behandlung
von
Entzündungsreaktionen bei gleichzeitigen bakteriellen Infektionen
oder Infektionsrisiken angewendet wird.
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
SA Alcon – Couvreur NV
Am Gänslehen 4 – 6
(Belgien)
83451 Piding
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündungen des vorderen Augenabschnittes, die der Behandlung mit
einem Kortikoid bedürfen und bei denen
gleichzeitig eine durch Polymyxin-B- und/oder Neomycin- empfindliche
Erreger verursachte Infektion des
äußeren Auges vorliegt oder die Gefahr einer bakteriellen Infektion
besteht, z. B. postoperativ zur Kontrolle
immunologischer Prozesse und zur Infektionsprophylaxe, periphere
Keratitis, Blepharitis, Verätzungen.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE ISOPTO MAXITROL AUGENTROPFENSUSPENSION NICHT
ANWENDEN?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Neomycin und
Polymyxin-B-Sulfat sowie gegen die weiteren
Bestandteile darf Isopto Maxitrol Augentropfensuspension nicht
angewendet werden.
Auch bei virus- und pilzbedingten Augenerkrankungen,
bakterienbedingten Augenerkrankungen verursacht
durch Erreger, die nicht auf Neomycin und Polymyxin-B ansprechen, bei
Verletzunge

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
ISOPTO MAXITROL AUGENTROPFENSUSPENSION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISOPTO MAXITROL AUGENTROPFENSUSPENSION
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Kortikoid/Antibiotika-Kombination
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 mg Augentropfensuspension enthält:
Dexamethason
1 mg
Neomycinsulfat
3500 I.E.
Polymyxin-B-sulfat
6000 I.E.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Hypromellose, Salzsäure
36 % bzw. Natriumhydroxid-Lösung (ph-Wert-
Einstellung), Polysorbat 20, Benzalkoniumchlorid
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündungen des vorderen Augenabschnittes, die der Behandlung mit
einem Kortikoid bedürfen und bei denen
gleichzeitig eine durch Polymyxin-B- und/oder Neomycin-empfindliche
Erreger verursachte Infektion des äußeren Auges
vorliegt oder die Gefahr einer bakteriellen Infektion besteht, z.B.
postoperativ zur Kontrolle immunologischer Prozesse
und zur Infektionsprophylaxe, periphere Keratitis, Blepharitis,
Verätzungen.
5. GEGENANZEIGEN
Das Präparat soll nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegen einen der Bestandteile, virus- und
pilzbedingten Augenerkrankungen, bakterienbedingten Augenerkrankungen
verursacht durch Erreger, die nicht auf
Neomycin und Polymyxin-B ansprechen, Verletzungen und ulcerösen
Prozessen der Hornhaut sowie bei Glaukom.
6. NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen kann eine allergische Reaktion auf Polymyxin-B
und/oder Neomycin auftreten.
Infektionen am Auge, die durch Viren, Pilze oder Neomycin- bzw.
Polymyxin-B-resistente Bakterien verursacht sind,
können durch Kortikosteroidapplikationen aktiviert, verstärkt oder
verschleiert werden. Sollte eine Infektion auf Isopto
Maxitrol Augentropfensuspension nicht rasch ansprechen, ist die
Infektion durch eine geeignete andere Therapie unter
Kontrolle zu bringen.
Bei längerfristiger Kortikosteroidtherapie kann es zu einer
reversiblen Erhöhung des Augeninnendrucks (Glaukom) oder
zu einer irreve