Pajjiż: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
GENERA SI
QJ51RV01
1 NAVODILO ZA UPORABO MASTIQUICK INTRAMAMARNA SUSPENZIJA 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: GENERA SI d.o.o., Parmova ulica 53, 1000 Ljubljana, Slovenija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvaška 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI MASTIQUICK intramamarna suspenzija prokainijev benzilpenicilinat streptomicinijev sulfat neomicinijev sulfat prednizolon 3. NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN 1 intramamarni injektor (5 g) vsebuje: prokainijev benzilpenicilinat 100 mg streptomicinijev sulfat 100 mg neomicinijev sulfat 100 mg prednizolon 10 mg 4. INDIKACIJE Zdravljenje akutnih in subakutnih mastitisov pri kravah v času laktacije ki jih spremljata bolečina in vnetje. 5. KONTRAINDIKACIJE Mastiquicka ne dajemo kravam, pri katerih so ugotovili preobčutljivost za posamezne sestavine ali samo zdravilo. Krav med presušitvijo ne smemo zdraviti. 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Če opazite neželene učinke tega zdravila, takoj obvestite pristojni organ za farmakovigilanco in imetnika dovoljenja za promet. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 2 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Krave v laktaciji. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Obolelo vimensko četrt moramo pred vsakim dajanjem popolnoma izmolsti (in mleko zavreči), oprati in dezinficirati vrh seska ter nato uvesti nastavek injektorja v seskov kanal in iztisniti njegovo vsebino. Da bi se zdravilo po dajanju enakomerno razporedilo v mlečni žlezi, je treba masirati vime od seska proti bazi. Vsebino enega injektorja iztisnemo v obolelo vimensko četrt trikrat v presledkih po 24 ur. Uporaba Mastiquicka med brejostjo je varna. 9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Gl Aqra d-dokument sħiħ
1 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI MASTIQUICK intramamarna suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 intramamarni injektor (5 g) vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE: prokainijev benzilpenicilinat 100 mg streptomicinijev sulfat 100 mg neomicinijev sulfat 100 mg prednizolon 10 mg POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Intramamarna suspenzija. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Krave v laktaciji. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravilo MASTIQUICK je indicirano za zdravljenje akutnih in subakutnih mastitisov pri kravah v času laktacije, ki jih spremljata bolečina in vnetje. 4.3 KONTRAINDIKACIJE MASTIQUICK ne dajemo kravam, pri katerih so ugotovili preobčutljivost za posamezne sestavine ali samo zdravilo. Krav med presušitvijo ne smemo zdraviti. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Med zdravljenjem naj stanje živali večkrat preveri veterinar. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo 2 Penicilini in cefalosporini lahko povzročijo preobčutljivost po injiciranju, inhalaciji, zaužitju, ali stiku s kožo. Preobčutljivost na penicillin ima lahko za posledico navzkrižne reakcije s cefalosporini in obratno. Alergične reakcije na ti dve substanci so lahko resne. 1. Ne delajte s tem zdravilom, če veste, da ste nanj občutljivi, ali so vam odsvetovali delo z njim. 2. Z zdravilom ravnajte zelo previdno, izogibajte se izpostavljenosti in upoštevajte previdnostne ukrepe. 3. Če se po tem, ko ste bili izpostavljeni zdravilu, pojavijo simptomi, kot je pordela koža, se morate posvetovati z zdravnikom in mu pokazati to opozorilo. Otekanje obraza, ustnic ali oči ali pa oteženo dihanje so resnejši simptomi, ki zahtevajo nujno zdravniško pomoč. 4.6. NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Niso znani. Če opazite neželene učinke tega zdravila, takoj obvestite p Aqra d-dokument sħiħ