Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PHENPROCOUMON
2care4 ApS
B01AA04
phenprocoumon
3 mg
tabletter
Markedsført
2011-03-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MARCOUMAR ® 3 MG, TABLETTER Phenprocoumon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Marcoumar 3. Sådan skal du tage Marcoumar 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Marcoumar virker ved at nedsætte blodets evne til at størkne. Du kan bruge Marcoumar til forebyggelse og behandling af dyb årebetændelse og blodpropper. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MARCOUMAR Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE MARCOUMAR HVIS DU • er allergisk over for phenprocoumon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Marcoumar (angivet i afsnit 6). • har blødningstendens forbundet med • alvorlig nedsat leverfunktion. • nedsat nyrefunktion. • ubehandlet eller ukontrolleret alvorligt forhøjet blodtryk. • sår eller blødninger i mave, tarm, urinvejene eller luftvejene. • udposninger på blodkar i hjernen. • alvorlig udposning på hovedpulsåren (aorta). • betændelse i hjerteklapper eller hjertesækken. • har udtalt åreforkalkning eller alvorligt forhøjet blodtryk. • for nylig har gennemgået eller ska Aqra d-dokument sħiħ
15. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR MARCOUMAR, TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 1085 1. LÆGEMIDLETS NAVN Marcoumar 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Phenprocoumon, 3 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 80 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af dyb tromboflebit og tromboemboliske komplikationer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Standarddosering_ Behandling med Marcoumar skal overvåges ved bestemmelse af International Normalized Ratio (INR). Den første test skal udføres, før behandling med Marcoumar initieres. Afhængig af koagulationsværdierne før behandling anbefales det, at påbegynde behandlingen på dag 1 med en startdosis på 4,5 til 9 mg (1½ - 3 tabletter), efterfulgt af 6 mg på dag 2. På tredjedagen skal yderligere undersøgelser foretages og dosis justeres i henhold til resultaterne. Som hovedregel stiles mod INR-værdier mellem 2,0 og 3,0. For patienter med forhøjet risiko for blødning bør INR-intervallet fastsættes på individuel basis. Behandlingen fortsættes med lavere doser af Marcoumar 1,5 – 4,5 mg (½ - 1½ tablet) dagligt som vedligeholdelsesdosis. Da behandlingsresponset varierer meget mellem patienterne, skal behandlingen kontinuerligt overvåges ved bestemmelse af INR og justeres om nødvendigt, således at en individuel dosering kan fastsættes. _dk_hum_47273_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Det ønskede terapeutiske niveau afhænger af hvilken indikation Marcoumar er ordineret til samt af patientens tilstand og alder. Der henvises til gældende guidelines. _TABLETTERNE SKAL SYNKES SAMMEN MED VAND. DE MÅ IKKE OPLØSES ELLER KNUSES FØRST._ _Ældre_ Ældre (særligt personer over 75 år) skal generelt have en lavere dosis end yngre personer, for at opnå samme INR. _Børn_ Erfaringer med antikoagulantia, inklusive Marcoumar, til børn er begrænset. Der er utilstrækkelige data vedrørende do Aqra d-dokument sħiħ