Pajjiż: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Marbofloxacine; Clotrimazol; Dexamethasonacetaat
Norbrook Laboratories
QS02CA06
Marbofloxacin; Clotrimazol; Dexamethasone Acetate
Oordruppels, suspensie
Marbofloxacine 3 mg/ml; Clotrimazol 10 mg/ml; Dexamethasonacetaat 1 mg/ml
Auriculair gebruik
hond
Dexamethasone and Antiinfectives
CTI-code: 497982-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml + 2 x Cannula - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497982-03 - De grootte van de verpakking: 30 ml + 2 x Cannula - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497982-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml + 2 x Cannula - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Niet gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL Versie MARBODEX BIJSLUITER MARBODEX OORDRUPPELS, SUSPENSIE VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ierland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: (EU) Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Ierland (UK) Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Noord-Ierland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Marbodex oordruppels, suspensie voor honden Marbofloxacine/Clotrimazol/Dexamethasonacetaat 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Marbodex Oordruppels, Suspensie voor Honden, is een homogene beige tot gele olieachtige suspensie met 3,0 mg marbofloxacine, 10,0 mg clotrimazol, 1 0,9 mg dexamethason (overeenkomend met 1,0 mg dexamethasonacetaat) en 1,0 mg propylgallaat (E310) per ml. Het product bevat eveneens sorbitanoleaat, hydrofobe colloïdale silica en middellangeketentriglyceriden. 4. INDICATIES Behandeling van otitis externa van bacteriële zowel als van fungale oorsprong – respectievelijk veroorzaakt door bacteriën gevoelig voor marbofloxacine en schimmels, met name _Malassezia_ _pachydermatis_, gevoelig voor clotrimazol. Het diergeneesmiddel moet worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten van geïsoleerde bacteriën. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden met geperforeerd trommelvlies. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Bijsluiter – NL Versie MARBODEX Er kunnen bijwerkingen optreden die gewoonlijk in verband worden gebracht met corticosteroïden (veranderingen in biochemische en hematologische parameters, zoals een toename van alkalische fosfatase en aminotransferase, en in beperkte mate neutrofilie). Bij langdurig en intensief gebruik van topische corticosteroïdenpreparaten kunnen plaatseli Aqra d-dokument sħiħ
SKP – NL Versie MARBODEX SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Marbodex oordruppels, suspensie voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING PER ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Marbofloxacine.................................................................3,0 mg Clotrimazol.....................................................................10,0 mg Dexamethason..................................................................0,9 mg (overeenkomend met dexamethasonacetaat ....................1,0 mg) HULPSTOFFEN: Propylgallaat (E310)……………………………………… 1,0 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oordruppels, suspensie Homogene beige tot gele olieachtige suspensie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Behandeling van otitis externa van bacteriële zowel als van fungale oorsprong – respectievelijk veroorzaakt door bacteriën gevoelig voor marbofloxacine en schimmels, met name _Malassezia_ _pachydermatis_, gevoelig voor clotrimazol. Het diergeneesmiddel moet worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten van geïsoleerde bacteriën. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden met geperforeerd trommelvlies. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Zie rubriek 4.7. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vóór de behandeling moet de uitwendige gehoorgang zeer zorgvuldig worden schoongemaakt en gedroogd. Bacteriële en fungale otitis is van nature vaak secundair. De onderliggende oorzaak dient vastgesteld en behandeld te worden. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren SKP – NL Versie MARBODEX Alleen voor uitwendig gebruik. Auriculair gebruik. Vermijd contact met de ogen van het dier. In geval van accidenteel oogcontact, grondig met water spoelen. Volledig vertrouwen o Aqra d-dokument sħiħ