MARACEX süste-/infusioonilahus

Country: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

morfiin

Disponibbli minn:

Kalceks AS

Kodiċi ATC:

N02AA01

INN (Isem Internazzjonali):

morphine

Dożaġġ:

20mg 1ml 1ml 10TK; 20mg 1ml 10ml 10TK; 20mg 1ml 5ml 10TK; 20mg 1ml 1ml 50TK

Għamla farmaċewtika:

süste-/infusioonilahus

Tip ta 'preskrizzjoni:

N

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MARACEX 20 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
morfiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Maracex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Maracexi kasutamist
3.
Kuidas Maracexi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Maracexi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MARACEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
1 ml lahust sisaldab 20 mg morfiinvesinikkloriidi (edaspidi morfiin).
Toimeaine morfiin kuulub
looduslikeks oopiumi alkaloidideks nimetatavate ravimite rühma.
See ravim on näidustatud tugeva valu korral, mis allub piisavalt
ainult opioidanalgeetikumidele.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MARACEXI KASUTAMIST
MARACEXI EI TOHI KASUTADA
-
kui olete morfiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
seisundite korral, kui hingamisteedes on palju lima;
-
hingamistalitluse häirete korral;
-
ägeda maksahaiguse korral;
-
ärevushäirete korral patsientidel, kes on alkoholi või unerohu
mõju all.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Maracexi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega:
-
kui
teie
kopsutalitlus
on
häirunud
(emfüseem,
_cor _
_pulmonale_,
hüperkapnia,
hüpoksia,
märkimisväärne
rasvumine);
sellistel
puhkudel
on
eriti
tähtis
pöörata
tähelepanu
morfiini
hingamist pärssivale toimele;
-
kui teil on olnud hiljuti peatrauma. Peatraumaga patsientidel on
morfiini kasutamise korral
tavapärasest suurem

Karatteristiċi tal-prodott

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Maracex 20 mg/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 20 mg morfiinvesinikkloriidi, mis vastab 15,2 mg
morfiinile.
Üks ampull (1 ml) sisaldab 20 mg morfiinvesinikkloriidi, mis vastab
15,2 mg morfiinile.
Üks ampull (5 ml) sisaldab 100 mg morfiinvesinikkloriidi, mis vastab
76 mg morfiinile.
Üks ampull (10 ml) sisaldab 200 mg morfiinvesinikkloriidi, mis vastab
152 mg morfiinile.
Ph. Eur. _Morphini hydrochloridum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga ml sisaldab 2,4 mg naatriumit.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge värvitu või kollakas lahus, milles ei ole nähtavaid osakesi.
Lahuse pH on 3,0...5,0 ja osmolaalsus on 280...310 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tugev valu, mis allub piisavalt ainult opioidanalgeetikumidele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Kuna morfiini toime kestus ning valu intensiivsus, põhjus ja kestus
varieeruvad suurel määral ning
kuna morfiini kasutatakse seoses näiteks väga erinevate kirurgiliste
protseduuridega, on annustamine
individuaalne.
_TÄISKASVANUD _
_Subkutaanne või intramuskulaarne _
Täiskasvanud: 5...20 mg, tavapärane annus on 10 mg, vajadusel
korrata iga 4 tunni järel.
Eakad: 5...10 mg annuse kohta.
Subkutaanne manustamine ei sobi tursetega patsientidele.
_Intravenoosne _
Täiskasvanud: 2,5...15 mg (vajaduse korral lahjendada 0,9%-lises
füsioloogilises lahuses) manustatuna
4...5 minuti vältel.
_Epiduraalne manustamine _
Tavapärane algannus on 2...4 mg, üldjuhul lahjendatud 0,9%-lises
füsioloogilises lahuses. Pärast
analgeetilise toime lõppu, tavaliselt 6...24 tunni möödudes, võib
vajaduse korral manustada uue 1...2-
milligrammise annuse. Pikaajaliseks valuvaigistamiseks
vähipatsientidel on tavaliselt vaja suuremaid
annuseid ja pidevat epiduraalset infusiooni.
Täiskasvanute ööpäevane annus tavaliselt ei tohi ületada 100 mg
ööpäevas, kuid üksikjuhtudel võib
olla vajalik