Maprazax 0,25 mg tablete

Country: Kroazja

Lingwa: Kroat

Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredjent attiv:

alprazolam

Disponibbli minn:

Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Kodiċi ATC:

N05BA12

INN (Isem Internazzjonali):

alprazolam

Dożaġġ:

0,25 mg

Għamla farmaċewtika:

tableta

Kompożizzjoni:

Urbroj: jedna tableta sadrži 0,25 mg alprazolama

Tip ta 'preskrizzjoni:

na recept neponovljivi recept

Manifatturat minn:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-713755466-01]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-713755466-02]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-713755466-03] Urbroj: 381-12-01/171-23-03

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-03-15

Fuljett ta 'informazzjoni

1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA MAPRAZAX 0,25 MG TABLETE MAPRAZAX 0,5 MG TABLETE MAPRAZAX 1 MG TABLETE
alprazolam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1
Što je Maprazax i za što se koristi
2
Što morate znati prije nego počnete uzimati
Maprazax
3
Kako uzimati Maprazax
4
Moguće nuspojave
5
Kako čuvati Maprazax
6 Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MAPRAZAX I ZA ŠTO SE KORISTI
Maprazax sadrži djelatnu tvar alprazolam. Pripada skupini lijekova
koji se nazivaju benzodiazepini (lijekovi
za ublažavanje tjeskobe).
Maprazax se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje simptoma
tjeskobe koji su teški, onesposobljavajući ili
bolesniku uzrokuju veliku duševnu bol. Ovaj lijek je namijenjen samo
za kratkotrajnu primjenu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MAPRAZAX
NEMOJTE UZIMATI MAPRAZAX:
-
ako ste alergični na alprazolam ili druge benzodiazepinske lijekove
ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6);
-
ako patite od bolesti zvane
„
miastenija gravis
“
(teška slabost mišića);
-
ako imate teške probleme s disanjem i plućima (npr. kronični
bronhitis ili emfizem);
-
ako bolujete od apneje (privremeni prestanak disanja tijekom
spavanja);
-
ako imate teške probleme s jetrom;
-
ako imate akutno trovanje alkoholom ili drugim lijekovima koji utječu
na središnji živčani sustav
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
nego uzmete Maprazax.
BUDITE OPREZNI S M

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Maprazax 0,25 mg tablete
Maprazax 0,5 mg tablete
Maprazax 1 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrţi 0,25 mg ili 0,5 mg ili 1 mg alprazolama.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tableta od 0,25 mg sadrţi 89,90 mg laktoze hidrata.
Jedna tableta od 0,5 mg sadrţi 89,64 mg laktoze hidrata.
Jedna tableta od 1 mg sadrţi 89,08 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Maprazax 0,25 mg tablete
Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete s urezom na
jednoj strani te pribliţnim promjerom
od 7 mm.
Maprazax
0,5 mg tablete
Blijedoruţičaste, okrugle, bikonveksne tablete s urezom na jednoj
strani te pribliţnim promjerom od
7 mm.
Maprazax 1 mg tablete
Blijedoljubičaste, okrugle, bikonveksne tablete s urezom na jednoj
strani te pribliţnim promjerom od
7 mm.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Alprazolam je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje
anksioznosti u odraslih osoba.
Alprazolam je indiciran samo kada je riječ o teškom poremećaju koji
onesposobljuje pojedinca ili ga
izlaţe ekstremnoj tjeskobi.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
H A L M E D
07 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
Doziranje
_Trajanje liječenja:_ Potrebno je primijeniti najniţu moguću
učinkovitu dozu alprazolama tijekom
najkraćeg mogućeg razdoblja od najdulje 2 – 4 tjedna. Potrebu za
nastavkom liječenja treba učestalo
iznova procjenjivati. Ne preporučuje se dugotrajno liječenje. Rizik
od ovisnosti se moţe povećati s
povećanjem doze i trajanja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Za optimalni učinak, doziranje treba biti individualno prilagoĎeno
na temelju teţine simptoma i odgovora
bolesnika. Liječenje treba započeti s najniţom učinkovitom dozom
koja odgovara odreĎenom stanju.
Potreban je oprez u bolesnika koji zahtijevaju povećanje doze kako bi
se izbjegle moguće nuspojave.
Liječenje anksioznosti lijekovima mora uvijek