MANTOMED 10 mg

Pajjiż: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

MEMANTINUM

Disponibbli minn:

MEDOCHEMIE LTD CENTRAL FACTORY - CIPRU

Kodiċi ATC:

N06DX01

INN (Isem Internazzjonali):

MEMANTINUM

Dożaġġ:

10mg

Għamla farmaċewtika:

COMPR. FILM.

Tip ta 'preskrizzjoni:

PRF

Manifatturat minn:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupp terapewtiku:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI

Sommarju tal-prodott:

12458/2019/20 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 112 compr. film.; 12458/2019/19 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 112 compr. film.; 12458/2019/18 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 1000 compr. film.; 12458/2019/17 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 12458/2019/16 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 70 compr. film.; 12458/2019/15 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 12458/2019/14 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 12458/2019/13 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 12458/2019/12 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 12458/2019/11 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 12458/2019/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 12458/2019/09 Cutie cu blist. transparent PVC-PE-PVDC/Al x 1000 compr. film.; 12458/2019/08 Cutie cu blist. transparent PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 12458/2019/07 Cutie cu blist. transparent PVC-PE-PVDC/Al x 70 compr. film.; 12458/2019/06 Cutie cu blist. transparent PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 12458/2019/05 Cutie cu blist. transparent PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 12458/2019/04 Cutie cu blist. transparent PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr. film.; 12458/2019/03 Cutie cu blist. transparent PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 12458/2019/02 Cutie cu blist. transparent PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 12458/2019/01 Cutie cu blist. transparent PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 7231/2014/18 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 1000 compr. film.; 7231/2014/17 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 7231/2014/16 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 70 compr. film.; 7231/2014/15 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 7231/2014/14 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 7231/2014/13 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 7231/2014/12 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 7231/2014/11 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 7231/2014/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 7231/2014/09 Cutie cu blist. transparent PVC-PE-PVDC/Al x 1000 compr. film.; 7231/2014/08 Cutie cu blist. transparent PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 7231/2014/07 Cutie cu blist. transparent PVC-PE-PVDC/Al x 70 compr. film.; 7231/2014/06 Cutie cu blist. transparent PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 7231/2014/05 Cutie cu blist. transparent PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 7231/2014/04 Cutie cu blist. transparent PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr. film.; 7231/2014/03 Cutie cu blist. transparent PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 7231/2014/02 Cutie cu blist. transparent PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 7231/2014/01 Cutie cu blist. transparent PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.;

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12458/2019/01-20 _Anexa 1 _ NR. 12459/2019/01-20 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MANTOMED 10 MG COMPRIMATE FILMATE
MANTOMED 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de memantină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mantomed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mantomed
3.
Cum să luaţi Mantomed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mantomed
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MANTOMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mantomed conţine substanţa activă clorhidrat de memantină. Aceasta
aparţine grupului de
medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei. .
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea
transmisiei
semnalelor la nivelul creierului. Creierul conţine aşa-numiţii
receptori N-metil-D-aspartat (NMDA)
care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante
în procesele de învăţare şi
memorie. Memantina aparţine unui grup de medicamente numite
antagonişti ai receptorilor
NMDA. Memantina acţionează asupra acestor receptori NMDA,
ameliorând transmisia
semnalelor nervoase şi memoria.
Mantomed se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală
Alzheimer moderată până
la severă.
2.
CE TREBUI

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12458/2019/01-20_ _
_ _
_ _
_ _
_ Anexa 2 _ NR. 12459/2019/01-20
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mantomed 10 mg comprimate filmate
Mantomed 20 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Mantomed 10 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine
clorhidrat de memantină 10 mg,
echivalent cu memantină 8,31 mg.
Mantomed 20 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine
clorhidrat de memantină 20 mg,
echivalent cu memantină 16,62 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Mantomed 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate biconvexe, în formă de capsulă, de culoare
galbenă, cu o linie mediană pe ambele
feţe, cu dimensiuni de 5,6 x 11,1 mm.
Comprimatele filmate pot fi divizate în doze egale.
Mantomed 20 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu
diametrul de 10,3 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor adulţi cu boală Alzheimer, de intensitate
moderată până la severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu
experienţă în diagnosticarea şi
tratamentul demenţei Alzheimer. Terapia trebuie începută doar dacă
este disponibilă o persoană care
îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate
administrarea medicamentului de către pacient.
Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor actuale de practică
medicală.
Toleranţa şi doza de memantină trebuie evaluate la intervale
regulate de timp, de preferat în primele trei
luni de la începerea tratamentului.
În consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină
şi toleranţa pacientului la tratament
trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu
ghidurile clinice în vigoare. Tratamentul
poate fi menţinut atât timp cât se poate eviden