Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Magnesiumhydrogencitrat; Schweres Magnesiumoxid
Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH (3085238)
A12CC30
Magnesium hydrogen citrate, heavy magnesium oxide
Granulat
Teil 1 - Granulat; Magnesiumhydrogencitrat (23595) 647,06 Milligramm; Schweres Magnesiumoxid (00186) 572,1 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-06-17
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MAGNESIUM DIASPORAL DIREKT 400 MG GRANULAT Für Erwachsene Magnesium Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach einem Monat nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Magnesium Diasporal direkt 400 mg Granulat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Magnesium Diasporal direkt 400 mg Granulat beachten? 3. Wie ist Magnesium Diasporal direkt 400 mg Granulat einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Magnesium Diasporal direkt 400 mg Granulat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MAGNESIUM DIASPORAL DIREKT 400 MG GRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Magnesium Diasporal direkt 400 mg Granulat ist ein Mineralstoffpräparat und enthält den Wirkstoff Magnesium (als Magnesiumhydrogencitrat und Magnesiumoxid). Magnesium Diasporal direkt 400 mg Granulat wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung eines Magnesiummangels bei Erwachsenen. Ein Magnesiummangel kann auftreten: - bei verminderter Magnesiumeinnahme z. B. bei unausgewogener Ernährung oder bei älteren Menschen durch eine verminderte Nahrungsaufnahme. - in Situationen mit erhöhtem Magnesiumbedarf wie Stress, intensivem Schwitzen, Ausdauersport, Schwangerschaft und Stillzeit. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON M Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Magnesium Diasporal direkt 400 mg Granulat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel zu 2,22 g Granulat enthält 400,0 mg Magnesium als Magnesiumhydrogencitrat und Magnesiumoxid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 929,44 mg Sorbitol pro Beutel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat in Beuteln Oranges Granulat 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung und Vorbeugung eines Magnesiummangels bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene 1 Beutel Granulat täglich (400 mg Magnesium). Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Magnesium Diasporal direkt 400 mg Granulat bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. Daher wird die Einnahme bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen. Nierenfunktionsstörungen Magnesium Diasporal direkt 400 mg Granulat ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (siehe Abschnitt 4.3). Leberfunktionsstörungen Es ist keine Anpassung der Dosierung notwendig. (Siehe 5.2: Magnesium wird praktisch nur über die Niere ausgeschieden.) Art der Anwendung Zum Einnehmen Magnesium Diasporal direkt 400 mg Granulat sollte kurz vor einer Mahlzeit ohne Wasser direkt in den Mund auf die Zunge gegeben und geschluckt werden. Dauer der Anwendung Die Dauer der Anwendung ist vom Grad des Magnesiummangels abhängig und sollte von einem Arzt festgesetzt werden. Daten zur Sicherheit für vergleichbare Magnesiumpräparate sind aus klinischen Studien über 4 Wochen bis 6 Monate erhältlich. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile • Schwere Nierenfunktionsstörungen (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min) • Störungen der Erregungsüberleitung am Herzen, die zu langsamem Herzschlag (Bradykardie) führen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Dieses Arzneimittel enthält Aqra d-dokument sħiħ