MAFORMIN 850 mg filmtabletta

Pajjiż: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

a metformin

Disponibbli minn:

Sanofi-Synthélabo Rt.

Kodiċi ATC:

A10BA02

INN (Isem Internazzjonali):

metformin

Klassi:

TT

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1999-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

4. sz. melléklete az OGYI-T-6887/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
2.sz. módosításának
Budapest, 2001. február 2.
Szám: 1614/41/2001
Előadó: Hódy Katalin/P.M.
Módosította: dr. Hardy Gézáné/T.K.
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
MAFORMIN 850 MG FILMTABLETTA
(Sanofi-Synthelabo Rt.)
A gyógyszer szedése előtt kérjük, gondosan olvassa el az alábbi
tájékoztatót.
_Mi a Maformin?_
850 mg metforminium chloratum hatóanyagot tartalmazó,
vércukorszint-csökkentő
tabletta.
Segédanyagok: polividon K30, magnézium sztearát, titán-dioxid,
polividon K25, talkum, hipromellóz
Kizárólag orvosi rendeletre.
_Milyen hatása van a Maformin filmtablettának?_
Cukorbetegség esetén csökkenti az emelkedett vércukorszintet, de
nincs hatással a nor-
mál vércukorszintekre. Nem okoz testsúlynövekedést, sőt,
elősegíti a testsúlycsökke-
nést.
Hatásának kifejlődéséhez az inzulin minimális jelenléte
szükséges.
Vércukorra kifejtett hatásától függetlenül a metformin
előnyösen befolyásolja az ér-
betegségek kockázati tényezőit is.
_Mikor nem szabad alkalmazni?_
Hatóanyaggal ill. a komponensekkel szembeni túlérzékenység
esetén.
Krónikus májbetegségben továbbá veseelégtelenségben.
Szív- és keringési elégtelenség, közelmúltban lezajlott
infarktus esetén.
Leromlott állapottal járó súlyos fertőzések alatt.
Súlyos traumát követően.
Altatásban végzett műtét, röngtenkontrasztanyaggal történő
vizsgálatok előtt és
48 órával utána.
Terhesség, szoptatás alatt nem szabad szedni!
Gyermekeknek nem adható.
_Hogyan kell szedni?_
Adagolás és alkalmazása kizárólag az orvos utasítása szerint,
az egyéni
érzékenységnek megfelelően beállított adagokban történhet. Az
előírástól önkényesen
eltérni nem szabad!
Az orvos étrendre és életmódra vonatkozó utasításait be kell
tartani.
A gyógyszert étkezés után, szétrágás nélkül vízzel kell
bevenni.
_Szedése során milyen mellékhatások fordulhatnak elő?_
Mellé

Karatteristiċi tal-prodott

3. sz. melléklete az OGYI-T-6887/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
2.sz. módosításának
Budapest, 2001. február 2.
Szám: 1614/41/2001
Előadó: Hódy Katalin/T.K.
Módosította: dr. Hardy Gézáné/T.K.
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
MAFORMIN 850 MG filmtabletta
ATC: A10B A02
A metformin a biguanid-vegyületek csoportjába tartozó orális
antidiabetikum, amely szerkezetében és
hatásában alapvetően eltér a sulphonylurea vegyületektől.
A metformin hatásának kifejlődéséhez inzulin minimális
jelenléte szükséges.
Hatásmechanizmusa multifaktoriális. A periférián javítja az
inzulinhatás kifejlődését
azáltal, hogy postreceptor szinten csökkenti a szövetek
inzulin-rezisztenciáját.
Ezenkívül csökkenti a hepatikus glyconeogenesist, fokozza a
perifériás glukóz felhasz-
nálást és csökkenti az intestianlis glukóz-felszívódást.
A metforminnak a ß-sejtekre kifejtett hatása nincs, nem stimulálja
az endogen inzulin
szekréciót.
A metformin NIDDM-ben csökkenti az emelkedett vércukorszintet, de
nincs hatással a
normál vércukorszintekre. Igy monoterápiaként adva nem okoz
hypoglykaemiát.
Testsúlynövekedést fokozó hatása nincs, sőt elősegíti a
testsúlycsökkenést.
Csökkenti hypertriglyceridaemiás egyénekben a plazma
trigliceridszintet.
Előnyösen befolyásolja a thrombocyta-aggregációt.
_Farmakokinetika:_
A metformin orális adást követően lassan és részlegesen
szívódik fel, a maximális plazmakoncentráció
2-3 óra múlva alakul ki. A felszívódás dózisfüggő.
Felszívódást követően gyorsan eloszlik és felhalmozódik a
nyelőcsőben, a gyomorban,
a duodenumban, a nyálmirigyekben és a vesékben.
Látszólagos eloszlási térfogata kb. 1 l/ttkg.
A 0,5-1,5 g-os adag abszolút biológiai hozzáférhetősége 50-60 %.
Fehérjéhez való kötődése elhanyagolható. A plazma felezési
ideje 1,5-4,5 óra.
Nem metabolizálódik. 48 órán belül az orálisan adott metformin
52 %-a vizelettel,
29 %-a a széklettel választódik