Macrosyn 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe

Country: Awstrija

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredjent attiv:

TULATHROMYCIN

Disponibbli minn:

Bimeda Animal Health Limited

Kodiċi ATC:

QJ01FA94

INN (Isem Internazzjonali):

TULATHROMYCIN

Tip ta 'preskrizzjoni:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Sommarju tal-prodott:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-09-30

Fuljett ta 'informazzjoni

1
GEBRAUCHSINFORMATION
MACROSYN 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE UND SCHAFE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Bimeda Animal Health Limited
Unit 2, 3 & 4 Airton Close
Tallaght
Dublin 24
IRLAND
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Macrosyn 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
Tulathromycin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tulathromycin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Monothioglyerol
5 mg
Klare, farblose bis leicht gelbliche Injektionslösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern, im
Zusammenhang mit
gegenüber
Tulathromycin
empfindlichen
_Mannheimia _
_haemolytica_,
_Pasteurella _
_multocida_,_ _
_Histophilus somni _und _Mycoplasma bovis_.
Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der
Herde nachgewiesen sein.
Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern
im Zusammenhang mit gegenüber
Tulathromycin empfindlichen _Moraxella bovis_.
Schweine
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen
(SRD), im Zusammenhang
mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Actinobacillus
pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_,_ _
_Mycoplasma hyopneumoniae_,_ Haemophilus parasuis _und _Bordetella
bronchiseptica_.
Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der
Herde nachgewiesen sein.
Das Tierarzneimittel sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird,
dass die Schweine innerhalb
der nächsten 2-3 Tage die Erkrankung entwickeln.
Schafe
Zur Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis
(Moderhinke), im Zusammenhang
mit virulenten _Dichelobacter nodosus_, die eine systemische
Behandlung erfordern.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Makrolidantibiotika oder einem der
s

Karatteristiċi tal-prodott

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Macrosyn 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tulathromycin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Monothioglyerol
5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung ohne sichtbare Partikel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein und Schaf.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern
(BRD) im Zusammenhang mit
gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_,_ Histophilus _
_somni _und _Mycoplasma bovis._
Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der
Herde nachgewiesen sein.
Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern
im Zusammenhang mit gegenüber
Tulathromycin empfindlichen _Moraxella bovis._
Schweine
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen
(SRD), im Zusammenhang
mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Actinobacillus
pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_,_ _
_Mycoplasma hyopneumoniae_,_ Haemophilus parasuis _und _Bordetella
bronchiseptica_. Vor Anwendung
des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der Herde
nachgewiesen sein. Das Tierarzneimittel
sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird, dass die Schweine
innerhalb der nächsten 2-3 Tage
die Erkrankung entwickeln.
Schafe
Zur Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis
(Moderhinke), im Zusammenhang
mit virulenten _Dichelobacter nodosus_, die eine systemische
Behandlung erfordern.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Makrolidantibiotika oder einem der
sonstigen Bestandteile.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Kreuzresistenz tritt bei anderen Makroliden auf. Nicht gleichzeitig
mit antimikrobielle