MACROGOL 4000 ARROW 4 g, poudre pour solution buvable en sachet

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

macrogol 4000 4 g

Disponibbli minn:

ARROW GENERIQUES

Kodiċi ATC:

A06AD15.

INN (Isem Internazzjonali):

macrogol 4000 4 g

Dożaġġ:

4 g

Għamla farmaċewtika:

Poudre

Kompożizzjoni:

pour un sachet > macrogol 4000 4 g

Unitajiet fil-pakkett:

20 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 4 g

Żona terapewtika:

laxatif osmotique

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : laxatif osmotique - code ATC : A06AD15.MACROGOL 4000 ARROW contient la substance active macrogol 4000 et appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d’augmenter la quantité d’eau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. MACROGOL 4000 ARROW n’est pas absorbé dans la circulation sanguine et n’est pas modifié dans l’organisme.MACROGOL 4000 ARROW est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'enfant âgé de 6 mois à 8 ans.Ce médicament se présente sous forme d’une poudre qu’il faut dissoudre dans un verre d’eau et boire. Son effet se manifeste généralement en 24 à 48 heures.Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles d’hygiène de vie et à une alimentation saine.

Sommarju tal-prodott:

MACROGOL 4000 4 g - FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-03-15

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
Dénomination du médicament
MACROGOL 4000 ARROW 4 g, poudre pour solution buvable en sachet
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 14 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MACROGOL 4000 ARROW 4 g, poudre pour solution buvable
en sachet et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MACROGOL 4000 ARROW 4 g, poudre
pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre MACROGOL 4000 ARROW 4 g, poudre pour solution
buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MACROGOL 4000 ARROW 4 g, poudre pour solution
buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MACROGOL 4000 ARROW 4 g, poudre pour solution
buvable en sachet ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : laxatif osmotique - code ATC :
A06AD15.
MACROGOL 4000 ARROW contient la substance active macrogol 4000 et
appartient à un groupe de
médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d’augmenter la
quantité d’eau dans les matières
fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit
intestinal ralenti. MACROGOL 4000
ARROW n’est pas absorbé dans la circulation sanguine et n’est pas
modif

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MACROGOL 4000 ARROW 4 G, POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE EN SACHET
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Macrogol
4000...........................................................................................................................
4 g
Pour un sachet.
Excipient à effet notoire : chaque sachet contient 1,2 à 1,8 mg de
sorbitol (contenu dans l’arôme orange-
pamplemousse).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet.
Poudre libre blanche à blanchâtre, d’aspect cireux ou ressemblant
à la paraffine, avec une odeur d’orange.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation chez l'enfant de 6 mois à
8 ans.
Une cause organique devra être écartée par le médecin avant
d’initier le traitement, en particulier chez
l’enfant de moins de 2 ans. MACROGOL 4000 ARROW doit rester un
traitement temporaire de la
constipation, d’une durée n’excédant pas 3 mois, en association
aux mesures hygiéno-diététiques
adaptées. La persistance des troubles au terme du traitement, malgré
le maintien des mesures hygiéno-
diététiques, devra faire rechercher et traiter une pathologie
sous-jacente.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
·
De 6 mois à 1 an : 1 sachet (4 g) par jour.
·
Entre 1 an et 4 ans : 1 à 2 sachets (4 à 8 g) par jour.
·
De 4 ans à 8 ans : 2 à 4 sachets (8 à 16 g) par jour.
La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets
cliniques obtenus.
L’effet de MACROGOL 4000 ARROW se manifeste dans les 24 à 48 heures
suivant son administration.
Population pédiatrique
Chez l’enfant, compte tenu de l’absence de données cliniques
au-delà de 3 mois, la durée du traitement ne
devra pas dépasser 3 mois. L’amélioration du transit intestinal
induite par le traitement sera maintenue par
les mesures hygiéno-diét�