M-METHOTREXATE Comprimé
Pajjiż: Kanada
Lingwa: Franċiż
Sors: Health Canada
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
01-02-2023
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Ingredjent attiv:
Méthotrexate (MÉTHOTREXATE DISODIQUE)
Disponibbli minn:
MANTRA PHARMA INC
Kodiċi ATC:
L01BA01
INN (Isem Internazzjonali):
METHOTREXATE
Dożaġġ:
2.5MG
Għamla farmaċewtika:
Comprimé
Kompożizzjoni:
Méthotrexate (MÉTHOTREXATE DISODIQUE) 2.5MG
Rotta amministrattiva:
Orale
Unitajiet fil-pakkett:
100
Tip ta 'preskrizzjoni:
Prescription
Sommarju tal-prodott:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107545001; AHFS:
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
APPROUVÉ
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2023-02-03
Karatteristiċi tal-prodott
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
M-METHOTREXATE
Comprimés de méthotrexate USP
Comprimés, 2,5 mg de méthotrexate (sous forme de méthotrexate
disodique), Orale
ATC CODE: L01BA01
ANTIMÉTABOLITE
NUMÉRO DE CONTRÔLE
DE LA PRÉSENTATION
:
268193
Date d’autorisation initiale
:
1 FEB 2023
Mantra Pharma Inc.
9150 Leduc Blvd., Suite 201
Brossard, Quebec
J4Y 0E3
_Monographie de produit M-METHOTREXATE_
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46
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.......................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................................................
4
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
21
SURDOSAGE
............................................................................................................................
25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................... 26
CONSERVATION ET STABILITÉ
..........................................................................................
29
PARTICULARITÉS DE MANIPULATION DU PRODUIT
................................................... 29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................... 30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................31
ÉTUDES CLINIQUES
...............................................................................................................
32
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...........................................................................................
33
TOXICOLOGIE
............................................................
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