Lyfnua

Pajjiż: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Gefapixant

Disponibbli minn:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Kodiċi ATC:

R05DB29

INN (Isem Internazzjonali):

gefapixant

Grupp terapewtiku:

Παρασκευάσματα βήχα και κρύο

Żona terapewtika:

Cough

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Lyfnua is indicated in adults for the treatment of refractory or unexplained chronic cough.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εξουσιοδοτημένο

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-09-15

Fuljett ta 'informazzjoni

26
Β
.
ΦΥΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΩΝ
ΧΡΗΣΗΣ
27
Φύλλο
οδηγιών
χρήσης
:
Πληροφορίες για τον ασθενή
LYFNUA 45
MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
gefapixant
Το
φάρμακο
αυτό
τελεί
υπό
συμπληρωματική
παρακολούθηση
.
Αυτό
θα
επιτρέψει
το
γρήγορο
προσδιορισμό
νέων
πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε
να
βοηθήσετε
μέσω
της
αναφοράς
πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ
.
τέλος
της
παραγράφου
4
για
τον
τρόπο
αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το
φύλλο οδηγιών χρήσης πριν
αρχίσετε να παίρνετε
αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν
έχετε
περαιτέρω
απορίες
,
ρωτήστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό
σας
.
-
Η
συνταγή
για
αυτό
το
φάρμακο
χορηγήθηκε
αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει
να
δώσετε
το
φάρμακο
σε
άλλους. Μπορεί
να
τους
προκαλέσει
βλάβη
,
ακόμα
και
όταν τα συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια
,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό
σας
.
Αυτό
ισχύει
και
για
κάθε
πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν αναφέρεται στο παρόν
�

Karatteristiċi tal-prodott

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση
.
Αυτό θα επιτρέψει
το γρήγορο
προσδιορισμό
νέων πληροφοριών ασφάλειας
.
Ζητείται από τους επαγγελματίες
υγείας
να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες
.
Βλ. παράγραφο
4.8
για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών
.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lyfnua 45 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ
ΚΑΙ
ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
gefapixant citrate
ισοδύναμο
με
45 mg
gefapixant.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο)
Ροζ
, 10 mm,
στρογγυλό
και
κυρτό
δισκίο
που φέρει στη μία πλευρά χαραγμένη την
ένδειξη «777» και
δεν φέρει καμία ένδειξη στην άλλη
πλευρά
του δισκίου
.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές
ενδείξεις
Το
Lyfnua
ενδείκνυται ως αγωγή του ανθεκτικού
στη θεραπεία
ή ανεξήγητου χρόνιου βήχα σε
ενήλικες.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση του
gefapixant
είναι ένα δισκίο των 45
mg
λαμβανόμενο
από στόματος δύο
φορές ημερησίως με ή