Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
progesterone
FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
G03DA04
progesterone
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI LUTINUS 100 MG VAJINAL TABLET VAJINA IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE_: Her bir vajinal tablet 100 mg progesteron içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Kolloidal silikon dioksit, laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), prejelatinize nişasta, polivinilpirolidon, adipik asit, sodyum bikarbonat, sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LUTINUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LUTINUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LUTINUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LUTINUS’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LUTINUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LUTINUS, doğal kadın cinsiyet hormonu progesteron içeren vajinal tablet olarak kullanılmaktadır. Vajinal tablet, bir yüzünde “FPI” harfleri diğer yüzünde “100” rakamı baskılı, beyaz-beyazımsı, konveks ve dikdörtgen şeklindedir. LUTINUS progesteron içerir. _ _ Yardımla üreme teknikleri (ART) tedavi programı alırken ek olarak progesterona gerek duyulan kadınlara LUTINUS uygulanır. Kısırlık için tedavi edildiğinizde, progesteron rahimin iç tabakasına etkide bulunarak hamile kalmanıza ve hamileliğinizin devamına yardımcı olur. LUTINUS, her bir kutuda 21 adet 100 mg vajinal tablet ve bir vajinal aplikatör içeren am Aqra d-dokument sħiħ
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LUTINUS 100 mg Vajinal Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir vajinal tablet 100 miligram progesteron içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Vajinal tablet Bir yüzünde “FPI” diğer yüzünde “100” baskılı, beyaz-beyazımsı, konveks ve dikdörtgen şeklinde tablet. Vajinal tabletler, bir polietilen vajinal aplikatörle birlikte sunulur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LUTINUS, infertil kadınlarda uygulanan yardımla üreme teknikleri (ART) tedavi programının bir parçası olarak, luteal destek için endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI YETIŞKINLER LUTINUS, oositin toplama işleminden itibaren toplam 10 haftaya kadar süreyle (ya da gebeliğin 12. haftasına kadar) vajinal yoldan günde iki veya üç defa 100 mg dozda uygulanır. 40 yaşın üzerindeki hastalar için günde üç defa uygulama tavsiye edilir. UYGULAMA ŞEKLI LUTINUS, kutusunda sunulan aplikatör kullanılarak doğrudan vajinaya yerleştirilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI Bozulmuş karaciğer veya böbrek fonksiyonlu hastalar üzerinde hiçbir deneyim mevcut değildir. GERIYATRIK POPÜLASYON 65 yaşın üzerindeki hastalara ilişkin hiçbir klinik veri mevcut değildir. 2/7 PEDIYATRIK POPÜLASYON Bu ilacın pediyatrik kullanımı amaçlanmadığından çocuklara ilişkin hiçbir deneyim mevcut değildir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR LUTINUS, aşağıda yer alan durumlardan herhangi birinin bulunduğu kişilerde kullanılmamalıdır: Progesterona veya herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda Tanı konulmamış vajinal kanamalar Bilinen gecikmiş düşük veya ektopik gebelik Ciddi hepatik disfonksiyon Bilinen veya şüpheli meme veya genital sistem kanseri Aktif arteriyel veya venöz tromboembolizm veya şiddetli tromboflebit ya da hastalık hik Aqra d-dokument sħiħ