Pajjiż: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
duloxetinhydroklorid
Krka d.d., Novo mesto
N06AX21
duloxetine hydrochloride
40 mg
Enterokapsel, hård
sockersfärer Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; duloxetinhydroklorid 44,9 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Duloxetin
Förpacknings: Blister, 7 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar
Godkänd
2015-05-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LOXENTIA 20 MG HÅRD ENTEROKAPSEL LOXENTIA 40 MG HÅRD ENTEROKAPSEL duloxetin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Loxentia är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Loxentia 3. Hur du använder Loxentia 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Loxentia ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LOXENTIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Loxentia innehåller den aktiva substansen duloxetin. Loxentia ökar mängden serotonin och noradrenalin i nervsystemet. Loxentia är ett läkemedel som ska intas genom munnen och används för att behandla ansträngningsinkontinens hos kvinnor. Ansträngningsinkontinens är ett medicinskt problem som gör att man får urinläckage i samband med fysisk ansträngning eller aktiviteter såsom skratt, hosta, nysningar, tunga lyft eller motion. Loxentia tros verka genom att förstärka de muskler som håller tillbaka urinen när man skrattar, nyser eller motionerar. Effekten av Loxentia förstärks när det kombineras med ett träningsprogram som stärker musklerna i bäckenbotten. Duloxetin som finns i Loxentia kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LOXENTIA TA INTE Aqra d-dokument sħiħ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Loxentia 20 mg hårda enterokapslar Loxentia 40 mg hårda enterokapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje hård enterokapsel innehåller 20 mg duloxetin (som duloxetinhydroklorid). Varje hård enterokapsel innehåller 40 mg duloxetin (som duloxetinhydroklorid). Hjälpämne med känd effekt: sackaros Varje 20 mg hård enterokapsel innehåller upp till 29 mg sackaros. Varje 40 mg hård enterokapsel innehåller upp till 58 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård enterokapsel 20 mg: Vita till nästan vita pellets i en hård gelatinkapsel storlek 4 (medellängd 14,4 mm). Kapselns kropp och lock är ljusblå. Kapselkroppen är märkt med ”20” i svart. 40 mg: Vita till nästan vita pellets i en hård gelatinkapsel storlek 2 (medellängd 17,9 mm). Kapselns kropp är ljust orange och locket är ljusblått. Kapselkroppen är märkt med ”40” i svart. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Loxentia är indicerat för behandling av kvinnor med måttlig till svår ansträngningsinkontinens. Loxentia är indicerat för vuxna. För ytterligare information, se avsnitt 5.1. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos av Loxentia är 40 mg två gånger dagligen oberoende av måltider. Efter 2-4 veckors behandling bör ett återbesök planeras, för att utvärdera nyttan och toleransen av behandlingen. För vissa patienter kan det vara bättre att starta med dosen 20 mg två gånger dagligen i två veckor och därefter öka dosen till den rekommenderade 40 mg två gånger dagligen. Upptrappning av dosen kan reducera, men inte helt eliminera, risken för illamående och yrsel. Även en 20 mg kapsel finns tillgänglig. Emellertid finns endast begränsade effektdata med 20 mg Loxentia två gånger dagligen. Effekten hos Loxentia har inte utvärderats längre än 3 månader i placebokontrollerade studier. Nyttan av behandlingen bör därför omprövas med regelbundna intervall. Aqra d-dokument sħiħ