Loxentia 20 mg Enterokapsel, hård

Pajjiż: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

duloxetinhydroklorid

Disponibbli minn:

Krka d.d., Novo mesto

Kodiċi ATC:

N06AX21

INN (Isem Internazzjonali):

duloxetine hydrochloride

Dożaġġ:

20 mg

Għamla farmaċewtika:

Enterokapsel, hård

Kompożizzjoni:

propylenglykol Hjälpämne; duloxetinhydroklorid 22,45 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; sackaros Hjälpämne

Klassi:

Apotek

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Żona terapewtika:

Duloxetin

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Blister, 7 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Godkänd

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-05-21

Fuljett ta 'informazzjoni

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOXENTIA 20 MG HÅRD ENTEROKAPSEL
LOXENTIA 40 MG HÅRD ENTEROKAPSEL
duloxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Loxentia är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Loxentia
3.
Hur du använder Loxentia
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Loxentia ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOXENTIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Loxentia innehåller den aktiva substansen duloxetin. Loxentia ökar
mängden serotonin och
noradrenalin i nervsystemet.
Loxentia är ett läkemedel som ska intas genom munnen och används
för att behandla
ansträngningsinkontinens hos kvinnor. Ansträngningsinkontinens är
ett medicinskt problem som gör
att man får urinläckage i samband med fysisk ansträngning eller
aktiviteter såsom skratt, hosta,
nysningar, tunga lyft eller motion.
Loxentia tros verka genom att förstärka de muskler som håller
tillbaka urinen när man skrattar, nyser
eller motionerar.
Effekten av Loxentia förstärks när det kombineras med ett
träningsprogram som stärker musklerna i
bäckenbotten.
Duloxetin som finns i Loxentia kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LOXENTIA
TA INTE

Karatteristiċi tal-prodott

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Loxentia 20 mg hårda enterokapslar
Loxentia 40 mg hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård enterokapsel innehåller 20 mg duloxetin (som
duloxetinhydroklorid).
Varje hård enterokapsel innehåller 40 mg duloxetin (som
duloxetinhydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt: sackaros
Varje 20 mg hård enterokapsel innehåller upp till 29 mg sackaros.
Varje 40 mg hård enterokapsel innehåller upp till 58 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård enterokapsel
20 mg: Vita till nästan vita pellets i en hård gelatinkapsel storlek
4 (medellängd 14,4 mm). Kapselns
kropp och lock är ljusblå. Kapselkroppen är märkt med ”20” i
svart.
40 mg: Vita till nästan vita pellets i en hård gelatinkapsel storlek
2 (medellängd 17,9 mm). Kapselns
kropp är ljust orange och locket är ljusblått. Kapselkroppen är
märkt med ”40” i svart.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Loxentia är indicerat för behandling av kvinnor med måttlig till
svår ansträngningsinkontinens.
Loxentia är indicerat för vuxna.
För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos av Loxentia är 40 mg två gånger dagligen
oberoende av måltider. Efter 2-4
veckors behandling bör ett återbesök planeras, för att utvärdera
nyttan och toleransen av behandlingen.
För vissa patienter kan det vara bättre att starta med dosen 20 mg
två gånger dagligen i två veckor och
därefter öka dosen till den rekommenderade 40 mg två gånger
dagligen. Upptrappning av dosen kan
reducera, men inte helt eliminera, risken för illamående och yrsel.
Även en 20 mg kapsel finns tillgänglig. Emellertid finns endast
begränsade effektdata med 20 mg
Loxentia två gånger dagligen.
Effekten hos Loxentia har inte utvärderats längre än 3 månader i
placebokontrollerade studier. Nyttan
av behandlingen bör därför omprövas med regelbundna intervall.