LOVASTATINA EDIGEN 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

LOVASTATINA

Disponibbli minn:

GERMED FARMACEUTICA S.L.

Kodiċi ATC:

C10AA02

INN (Isem Internazzjonali):

LOVASTATINA

Dożaġġ:

20 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO

Kompożizzjoni:

LOVASTATINA 20 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Lovastatina

Sommarju tal-prodott:

LOVASTATINA EDIGEN 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 06/06/2014 No Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Anulado

Fuljett ta 'informazzjoni

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es LOVASTATINA EDIGEN 20 MG COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar LOVASTATINA EDIGEN 20 MG COMPRIMIDOS
3.
Cómo tomar LOVASTATINA EDIGEN 20 MG COMPRIMIDOS
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de LOVASTATINA EDIGEN 20 MG COMPRIMIDOS
LOVASTATINA EDIGEN 20 MG COMPRIMIDOS EFG
Cada comprimido contiene como principio activo 20 mg de lovastatina.
Los excipientes son lactosa monohidrato, almidón de maíz
pregelatinizado, celulosa microcristalina,
butilhidroxianisol (E-320) y estearato magnésico.
TITULAR:
GERMED FARMACÉUTICA, S.L.
C/ Chile nº 8, 2ª planta, oficina 203, edificio Euromadrid
28290 Las Matas (Madrid)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses, 2 – Polígono Industrial
28108 Alcobendas (MADRID)
1.
QUÉ ES LOVASTATINA EDIGEN 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
LOVASTATINA EDIGEN 20 MG se presenta en envase de 28 comprimidos
conteniendo cada uno 20
mg de lovastatina.
LOVASTATINA EDIGEN reduce el nivel de colesterol en su sangre. Es un
miembro de la clase de
fármacos denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima
A (HMG-CoA) reductasa.
LOVASTATINA EDIGEN disminuye la producción de colesterol en el
hígado (la mayor fuente de
colesterol del organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de
la circulación sanguínea por el
hígado.
Respecto
al
colesterol
LDL
y
HDL,
LOVASTATINA
EDIGEN
disminuye
de
forma
significativa el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayoría
de los pacientes, eleva el colesterol
HDL (colesterol beneficioso). Al combinar LOVASTATINA EDIGEN con la
dieta, usted controla la
cantidad de colesterol que ingiere y la cantidad que produce su
organismo.
LOVASTATINA EDIGEN reduce los niveles elevados de colesterol en
pacientes con colesterol elevado
en sangre (hipercolesterolémicos) cuando la

Karatteristiċi tal-prodott

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LOVASTATINA EDIGEN 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LOVASTATINA EDIGEN 40 MG COMPRIMIDOS EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 o 40 mg de lovastatina (D.O.E.).
Lista de excipientes, ver epígrafe 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
LOVASTATINA EDIGEN 20 MG COMPRIMIDOS: Los comprimidos son redondos,
ranurados de
color blanco.
LOVASTATINA EDIGEN 40 MG COMPRIMIDOS: Los comprimidos son redondos,
ranurados de
color rosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Reducción
de
los
niveles
elevados
de
colesterol
total
y
colesterol
LDL
en
pacientes
con
hipercolesterolemia
primaria
cuando
la
respuesta
a
la
dieta
y
otras
medidas
solas
ha
sido
inadecuada.
ATEROSCLEROSIS CORONARIA
Tratamiento, junto con dieta apropiada, para enlentecer la progresión
de la aterosclerosis coronaria
en pacientes hipercolesterolémicos con cardiopatía coronaria.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El paciente debe seguir una dieta hipocolesterolemiante estándar
antes de recibir lovastatina y debe
continuar con esta dieta durante el tratamiento con lovastatina.
Hipercolesterolemia
La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día, como dosis única,
con la cena. Se ha demostrado
que una dosis única diaria con la cena es más efectiva que la misma
dosis administrada con el
desayuno, quizás porque el colesterol se sintetiza principalmente por
la noche. En los pacientes con
hipercolesterolemia
leve
a
moderada
se
puede iniciar el
tratamiento con
10
mg
diarios
de
lovastatina.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Si se necesitan, los ajustes en la dosis se harán a intervalos de no
menos de 4 semanas, hasta un
máximo de 80 mg diarios, administrados en una sola toma, o en dos
tomas al dí