Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lovastatin
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
lovastatin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Lovastatin (22741) 40 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-01-22
GI-654- Lovastatin-Actavis 20 mg Tabletten KSt 25.08.10 Seite 1 von 6 BfArM-Schreiben vom 18.08.2010 (Stufenplan)/Anpassung an Originator GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LOVASTATIN-ACTAVIS 40 MG TABLETTEN Wirkstoff: Lovastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1. Was ist Lovastatin-Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lovastatin-Actavis beachten? 3. Wie ist Lovastatin-Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lovastatin-Actavis aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LOVASTATIN-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lovastatin-Actavis ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (Gesamtcholesterin, „schlechtes“ Cholesterin [LDL-Cholesterin] und weitere Fette im Blut, die sog. Triglyceride). Außerdem erhöht Lovastatin-Actavis die Werte von „gutem“ Cholesterin (HDL-Cholesterin). Es wird bei den Patienten angewendet, deren Cholesterinwerte nicht durch eine Diät allein gesenkt werden können. Sie sollten die cholesterinsenkende Diät während der Behandlung fortsetzen. Lovastatin-Actavis gehört zu der Klasse der al Aqra d-dokument sħiħ
FI-652/653/654-04/12 OBFMA508D5FA01CDABFE Seite 1 von 15 April 2012 FACHINFORMATION LOVASTATIN-ACTAVIS 10 MG TABLETTEN LOVASTATIN-ACTAVIS 20 MG TABLETTEN LOVASTATIN-ACTAVIS 40 MG TABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Lovastatin-Actavis 10 mg Tabletten Lovastatin-Actavis 20 mg Tabletten Lovastatin-Actavis 40 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Lovastatin-Actavis 10 mg _ Jede Tablette enthält 10 mg Lovastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 0,5 mg Butylhydroxyanisol._ _ _ _ _Lovastatin-Actavis 20 mg _ Jede Tablette enthält 20 mg Lovastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 1,0 mg Butylhydroxyanisol._ _ _ _ _Lovastatin-Actavis 40 mg _ Jede Tablette enthält 40 mg Lovastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 2,0 mg Butylhydroxyanisol._ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Lovastatin-Actavis 10 mg _ Pfirsichfarbene, runde Tabletten mit der Prägung „LV10“ auf der einen und „G“ auf der anderen Seite. _Lovastatin-Actavis 20 mg _ Hellblaue, oktagonale Tabletten mit der Prägung „G“ auf einer Seite und „LV/20“ sowie einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Lovastatin-Actavis 40 mg _ Grüne, oktagonale Tabletten mit der Prägung „G“ auf einer Seite und „LV/40“ sowie einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung erhöhter Gesamt- und LDL-Cholesterinspiegel im Serum, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) alleine eine ungenügende Wirkung zeigten, – bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, FI-652/653/654-04/12 OBFMA508D5FA01CDABFE Seite 2 von 15 April 2012 – bei Patienten mit kombinierter Hypercholesterinämie und Hypertriglyceridämie, wenn die Hypercholesterinämie im Aqra d-dokument sħiħ