Lotemax

Pajjiż: Litwanja

Lingwa: Litwanjan

Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredjent attiv:

Loteprednolis

Disponibbli minn:

Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Kodiċi ATC:

S01BA14

INN (Isem Internazzjonali):

Loteprednolis

Dożaġġ:

5 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

akių lašai (suspensija)

Rotta amministrattiva:

vartoti į akis

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptinis

Żona terapewtika:

Loteprednol

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Perregistruotas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-01-06

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LOTEMAX 0,5 % AKIŲ LAŠAI (SUSPENSIJA)
Loteprednolio etabonatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lotemax ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lotemax
3.
Kaip vartoti Lotemax
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lotemax
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LOTEMAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lotemax yra akių lašai (suspensija).
Lotemax vartojamas uždegimui gydyti po akių operacijų.
Kartais akyse prasideda uždegimas (akys parausta, skauda).
Loteprednolio etabonatas yra
kortikosteroidų grupės vaistinis preparatas, mažinantis uždegimą
ir slopinantis jo sukeltus simptomus.
Kadangi mažos šio vaisto dozės vartojamas lokaliai, poveikis
pasireiškia tik vartojimo vietoje.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LOTEMAX
LOTEMAX VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija loteprednolio etabonatui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra alergija kitiems kortikosteroidams;
-
jei sergate akių ligomis, kurias sukėlė virusai, pvz., _Herpes
simplex_, vakcinija (galvijų raupai),
vėjaraupiais;
-
jei sergate akių ligomis, kurias sukėlė mikobakterijos ir
grybeliai;
-
žindymo laikotarpiu.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS

Jeigu sergate glaukoma, pasakykite apie tai gydytojui.

Jeigu pasireiškia miglotas regėjimas ar kiti regėjimo sutrikimai,
kreipkitės į gydytoją.

Jeigu vartojant Lotem

Karatteristiċi tal-prodott

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lotemax 0,5 % akių lašai (suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename mililitre suspensijos yra 5 mg (0,5%) loteprednolio etabonato.
Kiekviename laše yra 0,19 mg loteprednolio etabonato.
Pagalbinė medžiaga
, kurios poveikis žinomas
:
benzalkonio chloridas (0,01 %).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (suspensija).
Balta, neskaidri suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Uždegimo gydymas po akių operacijos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir senyviems pacientams _
1-2 lašai keturis kartus per dieną. Pradėti praėjus 24 valandoms
po operacijos ir tęsti visu pooperaciniu
laikotarpiu.
Gydymo trukmė turi būti ne ilgesnė kaip 2 savaitės.
_Vaikų populiacija _
Kol nebus gauta papildomai duomenų, Lotemax vartoti vaikams negalima.
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
Prieš vartojant akių lašus, gerai supurtykite buteliuką.
Šis preparatas yra sterilus. Kad išvengti suspensijos užteršimo,
pacientams reikia patarti pipete nieko
neliesti. Po vartojimo buteliuką reikia nedelsiant uždaryti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Lotemax draudžiama vartoti sergant daugeliu virusinių ragenos ir
konjunktyvos ligų, įskaitant _Herpes _
_simplex_ sukeltą keratitą (dendritinį keratitą), vakciniją
(galvijų raupai), vėjaraupius; sergant
mikobakterijų ir grybelių sukeltomis akių ligomis; kai yra negydyta
ūminė pūlinga infekcinė liga,
kurią, kaip ir kitas infekcines ligas, kortikosteroidai gali slėpti
arba apsunkinti eigą; kai akys paraudę
dėl nežinomos priežasties, kai yra amebų sukelta infekcinė liga.
Vaistinio preparato taip pat draudžiama vartoti, kai padidėjęs
jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, kitiems kortikosteroidams.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Ilgalaikis kortikosteroidų vartojimas gali sukelti akispūdžio
padidėjimą arba