Losartan TEVA 50 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredjent attiv:

losartan

Disponibbli minn:

Teva Pharma B.V.

Kodiċi ATC:

C09CA01

INN (Isem Internazzjonali):

losartan

Għamla farmaċewtika:

filmsko obložena tableta

Kompożizzjoni:

losartan 45,76 mg / 1 tableta

Rotta amministrattiva:

Peroralna uporaba

Unitajiet fil-pakkett:

98 tableta

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp

Grupp terapewtiku:

losartan

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje :škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu iz PVC/PE/PVdC/Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-03-24

Karatteristiċi tal-prodott

JAZMP-IB/030-10.09.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Losartan TEVA 50 mg in 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta Losartan TEVA vsebuje 50 mg oziroma 100 mg losartana v
obliki kalijeve soli.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena 50 mg tableta vsebuje 9 mg laktoze monohidrata.
Ena 100 mg tableta vsebuje 18 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložene tablete.
_ _
_50 MG: _Bele, ovalne, blago izbočene filmsko obložene tablete, z
vtisnjeno oznako »50« na eni strani in
razdelilno zarezo na drugi.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
_100 MG: _Bele, ovalne, blago izbočene filmsko obložene tablete, z
vtisnjeno oznako »100« na eni strani
in razdelilno zarezo na drugi.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE

Zdravljenje esencialne hipertenzije.

Zdravljenje ledvične bolezni pri odraslih bolnikih s hipertenzijo in
sladkorno boleznijo tipa 2
s proteinurijo ≥ 0,5 g/dan kot del zdravljenja hipertenzije.

Zmanjšanje tveganja za možgansko kap pri odraslih hipertenzivnih
bolnikih s hipertrofijo
levega prekata, potrjeno z EKG-jem (glejte poglavje 5.1 Študija LIFE,
Rasa).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Hipertenzija _
Za večino bolnikov je običajni začetni in vzdrževalni odmerek 50
mg enkrat na dan. Največji
antihipertenzivni učinek dosežemo 3-6 tednov po začetku
zdravljenja. Pri nekaterih bolnikih lahko
dodatno korist dosežemo s povečanjem odmerka na 100 mg enkrat na dan
(zjutraj).
Losartan se lahko jemlje skupaj z drugimi antihipertenzivnimi
zdravili, še posebej z diuretiki (npr.
hidroklorotiazidom) (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
_Pediatrična populacija_
Podatki o učinkovitosti in varnosti zdravljenja hipertenzije pri
otrocih in mladostnikih, starih od 6 do
16 let, so omejeni (glejte poglavje 5.1). Dosegljivi farmakokinetični
podatki pri otrocih, starejših od
1 meseca, so ome