Losartan Ratiopharm 100 mg Comprimido revestido por película

Pajjiż: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Losartan

Disponibbli minn:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Kodiċi ATC:

C09CA01

INN (Isem Internazzjonali):

Losartan

Dożaġġ:

100 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido revestido por película

Kompożizzjoni:

Losartan de potássio 100 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 28 unidade(s)

Klassi:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

losartan

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5089719 CNPEM: 50032488 CHNM: 10017700 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-02-22

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
21-11-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Losartan Ratiopharm 50 mg
Losartan Ratiopharm 100 mg
Comprimidos revestidos por película
Losartan de potássio
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o
farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto
inclui quaisquer efeitos secundários não indicados neste folheto.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan Ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan Ratiopharm
comprimidos
revestidos por película
3. Como tomar Losartan Ratiopharm comprimidos revestidos por película
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan Ratiopharm comprimidos revestidos por
película
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Losartan Ratiopharm e para que é utilizado
Losartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
"antagonistas dos
recetores de angiotensina II". A angiotensina II é uma substância
produzida no
organismo que se liga aos recetores nos vasos sanguíneos, causando o
seu
estreitamento. Esta situação resulta num aumento da pressão
arterial. Losartan
previne a ligação da angiotensina II a estes recetores, causando o
relaxamento dos
vasos sanguíneos, o que por sua vez diminui a pressão arterial.
Losartan retarda o
agravamento da função renal em doentes com pressão arterial elevada
e diabetes
tipo II.
Losartan Ratiopharm é utilizado:
- para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão).
- para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo II e
evidência
laboratorial de compromisso da funç

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
21-11-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan Ratiopharm, 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Ratiopharm, 100 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartan Ratiopharm 50 mg contém 50 mg de losartan
de
potássio.
Cada comprimido de Losartan Ratiopharm 100 mg contém 100 mg de
losartan de
potássio.
Excipientes:
Cada comprimido de Losartan Ratiopharm 50 mg contém 9 mg de lactose
mono-
hidratada
Cada comprimido de Losartan Ratiopharm 100 mg contém 18 mg de lactose
mono-
hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Losartan Ratiopharm 50 mg: comprimidos revestidos por película
brancos, ovais e
ligeiramente convexos, com a impressão “50” de um lado e com uma
ranhura do
outro lado.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Losartan Ratiopharm 100 mg: comprimidos revestidos por película
brancos, ovais e
ligeiramente convexos, com a impressão “100” de um lado e com uma
ranhura do
outro lado.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e
diabetes mellitus
tipo 2 com proteinúria ≥0,5 g/dia como parte integrante de um
tratamento anti-
hipertensor.
Redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes adultos
hipertensos com
hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG (ver 5.1: Estudo
LIFE, Raça).
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
21-11-2014
INFARMED
Os comprimidos de losartan devem ser engolidos com um copo de água.
Losartan Ratiopharm pode ser administrado com ou sem alimentos.
Hipertensão
A dose inicial e de manutenção habitual é de 50 mg uma vez por dia,
para a maioria
dos doentes. O efeito anti-hipertensor máximo é alcançado 3-6
semanas após o
início da terapêutica. Alguns