Losartan Krka 25 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredjent attiv:

losartan

Disponibbli minn:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kodiċi ATC:

C09CA01

INN (Isem Internazzjonali):

losartan

Għamla farmaċewtika:

filmsko obložena tableta

Kompożizzjoni:

losartan 22,9 mg / 1 tableta

Rotta amministrattiva:

Peroralna uporaba

Unitajiet fil-pakkett:

28 tableta

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp

Grupp terapewtiku:

losartan

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-02-28

Fuljett ta 'informazzjoni

1.3.1
Losartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text064595_1
- Updated:
Page 1 of 8
JAZMP-IB/038-14. 2. 2024
NAVODILO ZA UPORABO
LOSARTAN KRKA 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LOSARTAN KRKA 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LOSARTAN KRKA 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kalijev losartanat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Losartan Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Losartan Krka
3.
Kako jemati zdravilo Losartan Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Losartan Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOSARTAN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Losartan spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti
receptorjev angiotenzina II.
Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu. Veže se na receptorje v
krvnih žilah in tako povzroči, da se
zožijo. Na ta način se krvni tlak zviša. Losartan preprečuje
vezavo angiotenzina II na te receptorje in
tako povzroči, da se žile sprostijo, krvni tlak pa zniža. Losartan
upočasni pešanje delovanja ledvic pri
bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2.
Zdravilo Losartan Krka se uporablja:
-
za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih ter
otrocih in mladostnikih,
starih od 6 do 18 let;
-
za zaščito ledvic pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo
tipa 2, pri katerih so
laboratorijski izvidi pokazali ledvično okvaro in proteinurijo ≥
0,5

Karatteristiċi tal-prodott

1.3.1
Losartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text064593_2
- Updated:
Page 1 of 19
JAZMP-IB/038-14. 2. 2024
1.
IME ZDRAVILA
Losartan Krka 25 mg filmsko obložene tablete
Losartan Krka 50 mg filmsko obložene tablete
Losartan Krka 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko
obložena tableta vsebuje 25 mg kalijevega losartanata, kar ustreza
22,9 mg losartana.
Ena filmsko
obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata, kar ustreza
45,8 mg losartana.
Ena filmsko
obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata, kar ustreza
91,5 mg losartana.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat
Losartan Krka 25 mg
filmsko obložene tablete
Losartan Krka 50 mg
filmsko obložene tablete
Losartan Krka 100 mg
filmsko obložene tablete
laktoza
monohidrat
27,3 mg
54,7 mg
109,3 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Losartan Krka 25 mg filmsko
obložene tablete: rumene, ovalne (dimenzije: 8,5 mm x 4,5 mm), rahlo
izbočene tablete z razdelilno zarezo. Tableta se lahko deli na enake
odmerke.
Losartan Krka 50 mg filmsko
obložene tablete: bele, okrogle (premer: 7,9–8,2 mm), rahlo
izbočene
tablete s posnetimi robovi in z zarezo. Zareza ni namenjena delitvi
tablete.
Losartan Krka 100 mg filmsko
obložene tablete: bele, ovalne (dimenzije: 15 mm x 8 mm), rahlo
izbočene tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih ter otrocih in
mladostnikih, starih od 6 do 18 let.
-
Zdravljenje ledvičnih bolezni pri odraslih bolnikih s hipertenzijo in
sladkorno boleznijo tipa 2 s
proteinurijo ≥ 0,5 g/dan kot del antihipertenzivnega zdravljenja
(glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in
5.1).
-
Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja (pri odraslih bolnikih),
kadar zdravljenje z zaviralci
ACE ne velja za primerno zaradi inkompatibilnosti,
_posebno kašlja_
, ali kontraindikacije.
Bolnikom s srčnim popuščanjem, katerih stanje je ob jemanju
zavira