Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; losartan
Lek d.d.
C09DA01
hidroklorotiazid; losartan
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta losartan91,52 mg / 1 tableta; losartan 91,52 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
84 tableta
Rp
losartan in diuretiki
Pakiranje :škatla s 84 tabletami (12 x 7 tablet v pretisnem omotu iz Al // Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-11-24
8b 174543 1/8 JAZMP-WS/051_(WS/447) - 09.03.2021 NAVODILO ZA UPORABO LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LEK 50 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LEK 100 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE _kalijev losartanat /hidroklorotiazid _ PRED UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Lek 3. Kako jemati zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Losartan/hidroklorotiazid Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO _Kalijev losartanat_ spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev za angiotenzin II. Ta zdravila povzročijo, da se krvne žile razširijo, zaradi česar se krvni tlak zniža. _Hidroklorotiazid_ spada v skupino zdravil, ki se imenujejo diuretiki (tablete za odvajanje vode). _Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete: _ Te tablete se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka. Kombinirane tablete kalijevega losartanata in hidroklorotiazida so primerna alternativa za tiste ljudi, ki bi drugače morali ločeno jemati tablete s kalijevim losartanatom in tablete s hidroklorotiazidom. _Losartan/hidroklorotiazid Lek 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete: _ Te tablete se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri bolnikih, Aqra d-dokument sħiħ
8a 174542 1/18 JAZMP-WS/051_(WS/447) - 09.03.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Losartan/hidroklorotiazid Lek 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata in 12,5 mg hidroklorotiazida. _Losartan/hidroklorotiazid Lek 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in 25 mg hidroklorotiazida. Pomožne snovi z znanim učinkom: _Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 26,9 mg laktoze monohidrata. _Losartan/hidroklorotiazid Lek 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 53,8 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta _Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete _ Svetlo rumene okrogle bikonveksne filmsko obložene tablete. _Losartan/hidroklorotiazid Lek 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete _ Svetlo rumene okrogle bikonveksne filmsko obložene tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Lek se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan, če jemljejo samo losartan ali samo hidroklorotiazid. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Hipertenzija Losartan in hidroklorotiazid se ne smeta uporabljati za začetek zdravljenja, temveč pri bolnikih, pri katerih krvni tlak samo s kalijevim losartanatom ali samo s hidroklorotiazidom ni zadovoljivo nadzorovan. Priporočljivo je ločeno določiti odmerka posameznih sestavin zdravila (losartana in hidroklorotiazida). Kadar je to klinično primerno, lahko pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan, pride v poštev neposre Aqra d-dokument sħiħ