Pajjiż: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lorazepam 0,5 mg
Medochemie Bohemia Spol. S.r.o.
N05BA06
Lorazepam
0,5 mg
Tablet
Lorazepam 0.5 mg
Oraal gebruik
Lorazepam
CTI-code: 556586-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 556586-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 556586-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 556586-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2020-03-23
v1.1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LORAZEPAM MEDOCHEMIE BOHEMIA 0,5 MG TABLETTEN LORAZEPAM MEDOCHEMIE BOHEMIA 1 MG TABLETTEN LORAZEPAM MEDOCHEMIE BOHEMIA 2,5 MG TABLETTEN Lorazepam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lorazepam MEDOCHEMIE BOHEMIA en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LORAZEPAM MEDOCHEMIE BOHEMIA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lorazepam Medochemie Bohemia bevat het actieve bestanddeel lorazepam, het is een kalmerend en anti-angsten geneesmiddel (tranquilizer) dat bij de benzodiazepine groep hoort. Lorazepam Medochemie Bohemia tabletten worden gebruikt voor: - Symptomatische korte termijn behandeling van angst en slaapstoornissen veroorzaakt door angsten die ernstig zijn, ontwrichten, u buitengewoon veel leed veroorzaken. - Kalmering kort voor een onderzoek (diagnostieke procedure) of chirurgische ingreep. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - wanneer u allergisch bent voor lorazepam, voor andere benzodiazepines of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 - wanneer u ernstige ademhalings- of borstkas problemen heeft, bijvoorbeeld Aqra d-dokument sħiħ
v1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg tabletten Lorazepam Medochemie Bohemia 1 mg tabletten Lorazepam Medochemie Bohemia 2,5 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 0,5 mg lorazepam. Elke tablet bevat 1 mg lorazepam. Elke tablet bevat 2,5 mg lorazepam. Hulpstof(fen) met bekend effect: 0,5 mg: 34,4 mg lactosemonohydraat per tablet. 1 mg: 68,8 mg lactosemonohydraat per tablet. 2,5 mg: 172,0 mg lactosemonohydraat per tablet. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg: witte, ronde, platte tabletten met een ronde rand, met een diameter van ongeveer 4,7 mm Lorazepam Medochemie Bohemia 1 mg: witte, ronde, platte tabletten met een schuine rand, een breukstreep, en de inscriptie “1.0”, met een diameter van ongeveer 6,4 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Lorazepam Medochemie Bohemia 2,5 mg: witte, ronde, platte tabletten met een schuine rand, een breukstreep, met een diameter van ongeveer de 9,1 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Page 1 of 20 v1.1 Lorazepam Medochemie Bohemia is geïndiceerd voor gebruik bij kortdurende behandeling van de symptomen van angst en slapeloosheid veroorzaakt door angst, indien de angst ernstig is, ontwrichtend is of de persoon buitengewoon veel leed veroorzaakt. Lorazepam Medochemie Bohemia kan ook worden gebruikt bij premedicatie voor diagnostische procedures of voor chirurgische ingrepen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Doseringsschema Dosering en de duur van de behandeling moeten per persoon worden vastgesteld. In het algemeen zou de laagste effectieve dosering zou gedurende de kortst mogelijke tijd moeten worden voorgeschreven. Het risico van ontwenningsverschijnselen en het reboundeffect zijn groter na abrupte stopzetting, daarom moet de behandeling stapsgewijs worden stopgezet bij alle patiënten (zie rubriek Aqra d-dokument sħiħ