Pajjiż: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lorazepam
Generis Farmacêutica, S.A.
N05BA06
Lorazepam
1 mg
Comprimido
Lorazepam 1 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
Genérico
lorazepam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5479480 CNPEM: 50002023 CHNM: 10011340 Comercializado
Autorizado
2005-06-30
APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Lorazepam Generis 1 mg comprimidos lorazepam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lorazepam Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lorazepam Generis 3. Como tomar Lorazepam Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lorazepam Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lorazepam Generis e para que é utilizado O Lorazepam Generis é um medicamento para o ajudar a tratar a sua ansiedade e para o ajudar a dormir. 2. O que precisa de saber antes de tomar Lorazepam Generis Não tome Lorazepam Generis: - se tem alergia ao lorazepam ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem ou teve apneia do sono (parar de respirar, por curtos períodos, durante o sono); - se tem ou teve doença grave do fígado; - se tem ou teve miastenia gravis (músculos muito fracos ou cansados); - se tem ou teve dificuldade respiratória grave ou problemas torácicos. Caso tenha dúvidas sobre se tem alguma destas situações, pergunte ao seu médico. Indivíduos com menos de 18 anos de idade não devem tomar Lorazepam Generis. Advertências e precauções APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lorazepam Generis. - Não utilize Lorazepam Generis durante mais tempo do que o indicado pelo seu médico (ver “ Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lorazepam Generis 1 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1 mg de lorazepam. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 0,084 mg de sódio (sob a forma de carboximetilamido sódico A). Cada comprimido contém 81 mg de lactose monohidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Lorazepam Generis está indicado no tratamento da ansiedade ou no alívio, por curtos períodos, dos sintomas da ansiedade. Lorazepam Generis está também indicado para a insónia devida à ansiedade. Lorazepam Generis só está indicado quando a doença é grave, não cede a medidas terapêuticas não medicamentosas, é incapacitante ou o indivíduo está sujeito a angústia extrema. 4.2 Posologia e modo de administração Ansiedade O tratamento deverá ser o mais curto possível. O doente deve ser avaliado regularmente e a necessidade de continuar o tratamento deve ser avaliada, especialmente no caso do doente estar livre de sintomas. A duração total do tratamento em geral não deve ultrapassar mais de 8-12 semanas, incluindo a redução gradual da dose. APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED A posologia, frequência de administração e duração do tratamento, deve ser individualizada de acordo com a resposta do doente, para se obter a máxima eficácia. O tratamento deve ser iniciado com a dose mínima recomendada, e a dose máxima não deve ser excedida. Para o tratamento da ansiedade, a dose média diária recomendada é de 2 a 3 mg de lorazepam administrada em doses repartidas, embora a dose possa variar entre 1 e 10 mg de lorazepam. Em certos casos poderá ser necessário prolongar o tratamento para além do período indicado: se tal acontecer, isto não deve ocorrer sem que tenha lugar uma reavaliação do doente por um especialista. Insónia devida à ansiedade O tratamento Aqra d-dokument sħiħ