LORATADINA ARENA 10 mg

Pajjiż: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

LORATADINUM

Disponibbli minn:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Kodiċi ATC:

R06AX13

INN (Isem Internazzjonali):

LORATADINUM

Dożaġġ:

10mg

Għamla farmaċewtika:

COMPR.

Tip ta 'preskrizzjoni:

OTC

Manifatturat minn:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupp terapewtiku:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC

Sommarju tal-prodott:

12346/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.; 1228/2008/01 Cutie x 1 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12346/2019/01 _Anexa 1 _ _ _
_ _PROSPECT_ _ _ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LORATADINĂ ARENA 10 MG COMPRIMATE
Loratadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Loratadină Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Loratadină Arena
3.
Cum să utilizaţi Loratadină Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Loratadină Arena
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE LORATADINĂ ARENA
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Loratadină Arena aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub
numele de antihistaminice.
Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei
împiedicând efectele unei substanţe numită
histamină, care este produsă în corpul nostru.
Loratadină Arena ameliorează simptomatologia asociată rinitelor
alergice (de exemplu: febra fânului),
cum ar fi strănutul, secreţia nazală abundentă sau mâncărime
nazală, usturimile sau mâncărime
oculară.
Loratadină Arena poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea
simptomelor de urticarie
(mâncărimile, roşeaţa, precum şi numărul şi dimensiunile
elementelor eruptive apărute pe piele).
Ameliorarea acestor manifestări se menţine pentru întreaga
perioadă a zilei şi vă ajută să vă reluaţi
activităţile zilnice obişnuite şi să dormiţi în mod normal.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LORATADI

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12346/2019/01 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LORATADINĂ ARENA 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine loratadină 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 150 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate, rotunde, plate,
de culoarea albă sau aproape albă, cu diametrul de 9 mm, având
inscripţionat “L
1
” pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Loratadina este indicată în tratamentul simptomatic al rinitei
alergice şi al urticariei cronice idiopatice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii_
_cu vârsta de 12 ani şi peste_
: doza recomandată este de 10 mg loratadină o dată pe zi.
Comprimatul poate fi administrat fără legătură cu momentul
meselor.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 – 12 ani şi greutate peste 30
kg_
: doza recomandată este de 10 mg
loratadină o dată pe zi.
_Pentru copii cu vârsta_
_cuprinsă între 6 – 12 ani şi greutate sub 30 kg_
: se recomandă alte concentraţii
de loratadină.
_ _
La copii cu vârsta cuprinsă între 2 – 6 ani se recomandă forme
farmaceutice adecvate vârstei.
Siguranţa şi eficacitatea loratadinei nu au fost stabilite la copii
sub 2 ani.
Pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă li se va administra o
doză iniţială mai mică, deoarece la
aceştia clearance-ul loratadinei poate fi mai mic. O doză iniţială
de 10 mg loratadină la două zile este
indicată pentru adulţi şi copii cu greutate mai mare de 30 kg, cu
vârsta între 6 – 12 ani.
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici sau la
cei care prezintă insuficienţă renală.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la loratadină sau la oricare dintre excipienţi.
Copii cu vârsta între 2 – 6 ani (pentru această formă
farmaceutică).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PREC