Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Lorazepāms
Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Poland
N05BA06
Lorazepamum
4 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.III
Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne ''Polfa'' S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 PL/H/0842/001-002/DC LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM LORAFEN 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LORAFEN 4 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _lorazepamum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Lorafen un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lorafen lietošanas 3. Kā lietot Lorafen 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lorafen 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LORAFEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Lorafen ir nomierinošas un trauksmi mazinošas zāles (trankvilizators), kas pieder aktīvo vielu grupai, ko sauc par benzodiazepīniem. Terapeitiskās indikācijas ▪ Premedikācija - kā sedatīvs līdzeklis (pamata sedācija) pirms ķirurģiskas un diagnostiskas procedūras vai ķīmijterapijas un tās laikā, lai mazinātu trauksmi, spriedzi un nomāktu notikuma atmiņu. ▪ Smagas neirotiskas trauksmes simptomu un izteiktu fobiju sākuma terapija (ieteicama intravenoza ievadīšana). ▪ Īslaicīga smagas trauksmes un uzbudinājuma papildterapija psihozes un depresijas gadījumā, kad primārā ārstēšana ar neiroleptiskiem līdzekļiem un/vai antidepresantiem nekontrolē vai vēl pietiekami nekontrolē šādus simptomus. ▪ _Status epilepticus_ ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma dažāda veida fokālu vai ģeneralizētu krampju dēļ. Lorafen ir efektīvs ģeneralizētu ( Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 PL/H/0842/001-002/DC ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS LORAFEN 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LORAFEN 4 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Lorafen 2 mg/ml šķīdums injekcijām Katra ampula satur 2 mg lorazepāma ( _lorazepamum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra ampula ar 1 ml šķīduma injekcijām satur 203 mg makrogola 400 un 845 mg propilēnglikola. Lorafen 4 mg/ml šķīdums injekcijām Katra ampula satur 4 mg lorazepāma ( _lorazepamum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra ampula ar 1 ml šķīduma injekcijām satur 203 mg makrogola 400 un 843 mg propilēnglikola. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Bezkrāsains šķīdums. Šķīduma pH ir 3,5 ÷ 7,5. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS ▪ Premedikācija - kā sedatīvs līdzeklis (pamata sedācija) pirms ķirurģiskas un diagnostiskas procedūras vai ķīmijterapijas un tās laikā, lai mazinātu trauksmi, spriedzi un nodrošinātu, ka pacients pēc tam pilnībā neatcerēsies notikuma nianses. ▪ Smagas neirotiskas trauksmes simptomu un izteiktu fobiju sākuma terapija (ieteicama intravenoza ievadīšana). ▪ Īslaicīga smagas trauksmes un uzbudinājuma papildterapija psihozes un depresijas gadījumā, kad primārā ārstēšana ar neiroleptiskiem līdzekļiem un/vai antidepresantiem nekontrolē vai vēl pietiekami nekontrolē šādus simptomus. ▪ _Status epilepticus_ ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma dažāda veida fokālu vai ģeneralizētu krampju dēļ. Lorzepāms ir efektīvs ģeneralizētu (toniski-klonisku, ,, _grand mal_ ") krampju, ģeneralizēta absansa (,, _petit mal_ ") vai tā saukto smailes-viļņu stupora, fokāli-motoro vai psihomotoro krampju ārstēšanā, kā arī tādu kombināciju ārstēšanā kā ģeneralizēti krampji ar fokālu iesaisti. Sākotnējā ārstēšana ar lorazepāmu izraisa ilgstošu krampju ak Aqra d-dokument sħiħ