Country: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Lopéramide 2 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
A07DA03
Loperamide Hydrochloride
2 mg
Gélule
Chlorhydrate de Lopéramide 2 mg
Voie orale
Loperamide
CTI code: 207085-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826128 - Code CNK: 1430735 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 207085-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1430727 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 207085-03 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
1999-12-06
LoperamideTeva-BSF-afsl-implV126-round1-jan24.docx 1 / 7 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR LOPERAMIDE TEVA 2 MG GÉLULES CHLORHYDRATE DE LOPÉRAMIDE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. QU’EST-CE QUE LOPERAMIDE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER LOPERAMIDE TEVA 3. COMMENT UTILISER LOPERAMIDE TEVA 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS 5. COMMENT CONSERVER LOPERAMIDE TEVA 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 1. QU’EST-CE QUE LOPERAMIDE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Loperamide Teva est un médicament agissant rapidement contre la diarrhée. Loperamide Teva est indiqué dans le traitement des symptômes de diarrhée aiguë ou chronique. Loperamide Teva peut être recommandé en cas de diarrhée du voyageur. Loperamide Teva est également indiqué pour aider à traiter les accès de diarrhée chez les adultes de 18 ans et plus chez qui un syndrome du côlon irritable a été diagnostiqué par un médecin. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER LOPERAMIDE TEVA ? N'UTILISEZ JAMAIS LOPE Aqra d-dokument sħiħ
LoperamideTeva-SKPF-afsl-implV126-round2-jan24.docx Résumé des caractéristiques du produit 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Loperamide Teva 2 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une gélule de Loperamide Teva 2 mg contient 2 mg de lopéramide chlorhydrate. Excipients à effet notoire: une gélule contient 0,015 mg de jaune orangé S (E110) et 112 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélules de gélatine opaques, verte à grise, portant la gravure blanche en creux "LOPERAMIDE HCL 2". Les gélules contiennent une poudre blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë, y compris les périodes de diarrhée aiguë chez les adultes à partir de 18 ans atteints du syndrome du côlon irritable et préalablement diagnostiqués par un médecin. - Traitement symptomatique de la diarrhée chronique d’étiologie diverse. - Loperamide Teva peut être recommandé en cas de diarrhée du voyageur (la « turista »). Dans cette indication, un traitement de 2 jours doit suffire. Toutefois, en cas de fièvre ou de sang dans les selles, il est préférable de retarder l’utilisation du médicament jusqu’à ce que le germe causal soit identifié. Loperamide Teva est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Loperamide Teva n’est pas un traitement initial en cas de diarrhée grave allant de pair avec une perte de liquide et d’électrolytes. En particulier chez les nourrissons et les enfants, il est préférable de compenser cette perte par voie parentérale ou orale. Posologie _Adultes et enfants de plus de 18 ans_ Périodes de diarrhée aiguë associées au syndrome du côlon irritable : La dose est de 2 gélules par jour (4 mg) après chaque émission de selles molles, ou suivant la prescription du médecin. La dose quotidienne maximale ne peut pas dépasser 8 gélules (16 mg). _Adultes et enfa Aqra d-dokument sħiħ