LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, gélule

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

lopéramide base 1

Disponibbli minn:

SANDOZ

Kodiċi ATC:

A07DA03(A:Appareildigestifetmétabolisme)

INN (Isem Internazzjonali):

lopéramide base 1

Dożaġġ:

1,86 mg

Għamla farmaċewtika:

Gélule

Kompożizzjoni:

pour une gélule > lopéramide base 1,86 mg sous forme de : chlorhydrate de lopéramide 2,00 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) polypropylène aluminium de 20 gélule(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste II

Żona terapewtika:

ANTI-DIARRHEIQUE

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-DIARRHEIQUE - code ATC : A07DA03.LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, gélule est un médicament anti-diarrhéique.Il est indiqué dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques de l'adulte et de l'enfant de plus de 8 ans.Il est important pendant le traitement de boire abondamment et de suivre des mesures diététiques (voir sous-rubrique « Avertissements et précautions »).

Sommarju tal-prodott:

LOPERAMIDE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg - IMODIUM 2 mg, gélule - IMODIUMCAPS 2 mg, gélule

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1997-03-21

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2023
Dénomination du médicament
LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, gélule
Chlorhydrate de lopéramide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, gélule ?
3. Comment prendre LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-DIARRHEIQUE - code ATC : A07DA03.
LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, gélule est un médicament anti-diarrhéique.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des diarrhées
aiguës et chroniques de l'adulte et de
l'enfant de plus de 8 ans.
Il est important pendant le traitement de boire abondamment et de
suivre des mesures diététiques (voir
sous-rubrique « Avertissements et précautions »).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LOPERAMIDE
SANDOZ 2 mg, gélule ?
Ne prenez jamais LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique au chlorhydrate de lopéramide ou à l’un
des autres composants contenus dans ce
médicament, men

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lopéramide
...............................................................................................
2,00 mg
Quantité correspondant à lopéramide base
.........................................................................
1,86 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale
ou par voie intraveineuse doit être
adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des
particularités du patient (maladies
associées...).
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 8 ans.
Posologie
·
Diarrhée aiguë :
La posologie initiale est de 2 gélules chez l'adulte et d'une gélule
chez l'enfant.
Après chaque selle non moulée, une gélule supplémentaire sera
administrée, sans dépasser 8 gélules par
24 heures chez l’adulte, et 6 gélules par 24 heures chez
l’enfant.
·
Diarrhée chronique :
1 à 3 gélules par jour chez l’adulte.
1 à 2 gélules par jour chez l’enfant.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
Insuffisance hépatique
Bien qu’il n’existe pas de données pharmacocinétiques chez les
patients insuffisants hépatiques, le
lopéramide doit être utilisé avec précaution chez ces patients du
fait de la réduction de l’effet de premier
passage (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Les gélules doivent être prises avec un verre d’e