Loperamide EG 2 mg harde caps.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Loperamidehydrochloride 2 mg

Disponibbli minn:

EG SA-NV

Kodiċi ATC:

A07DA03

INN (Isem Internazzjonali):

Loperamide Hydrochloride

Dożaġġ:

2 mg

Għamla farmaċewtika:

Capsule, hard

Kompożizzjoni:

Loperamidehydrochloride 2 mg

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Loperamide

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 165821-03 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003479 - CNK-code: 1272905 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 165821-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003493 - CNK-code: 1125293 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 165821-05 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 165821-04 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 165821-06 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 165821-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003486 - CNK-code: 1125301 - Levering wijze: Vrije aflevering

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Ja

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1994-06-10

Fuljett ta 'informazzjoni

Bijsluiter
1 / 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOPERAMIDE EG 2 MG HARDE CAPSULES
Loperamidehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Loperamide EG en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Loperamide EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Loperamide EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Loperamide EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOPERAMIDE EG EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Loperamide EG is een snelwerkend middel tegen diarree.
Loperamide EG is aangewezen:
-
bij de behandeling van uiteenlopende vormen van plotseling optredende
of langdurige diarree.
-
bij reizigersdiarree. Bij deze indicatie moet een behandeling van 2
dagen volstaan. Als u samen met
diarree ook koorts hebt en bloed in de stoelgang vaststelt, moet u
wachten met het innemen van
Loperamide EG tot uw arts de oorzaak daarvan heeft achterhaald.
-
na een operatie aan de dunne darm. Loperamide EG kan het aantal
stoelgangen verminderen, de
omvang ervan beperken en de ontlasting vaster maken.
2.
WANNEER MAG U LOPERAMIDE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U LOPERAMIDE EG NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
-
Bij kinderen onder de 6 jaar.
-
In alle gevallen waarbij

Karatteristiċi tal-prodott

Samenvatting van de productkenmerken
1 / 8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Loperamide EG 2 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Loperamide EG 2 mg harde capsules: 2 mg loperamidehydrochloride per
harde capsule.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Loperamide EG harde capsules bevatten 106,9 mg lactose.
Loperamide EG harde capsules bevatten Zonnegeel FCF (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
De symptomatische behandeling van acute en chronische diarree van
diverse oorsprong.
-
Loperamide EG kan aanbevolen worden bij reizigersdiarree ("turista").
Bij deze indicatie moet een
behandeling van 2 dagen volstaan. Enkel bij koorts en bloed in de
stoelgang stelt men het gebruik
ervan liever uit tot de oorzakelijke kiem bekend is.
-
Na ileostomie kan Loperamide EG het aantal stoelgangen minder talrijk,
minder volumineus en
meer gebonden maken.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Loperamide
EG
is
geen
aanvangstherapie
bij
ernstige
diarree
die
gepaard
gaat
met
vocht-
en
elektrolytenverlies. Meer specifiek bij zuigelingen en kinderen, zal
de voorkeur worden gegeven dit
verlies te compenseren via parenterale of orale weg.
Volwassenen en kinderen van 6 tot 17 jaar
_Acute diarree_: de aanvangsdosis bedraagt 2 capsules (4 mg) voor
volwassenen en 1 capsule (2 mg) voor
kinderen. Vervolgens 1 capsule (2 mg) na elke daaropvolgende losse
stoelgang.
_Chronische diarree en anale incontinentie_: de aanvangsdosis bedraagt
2 capsules (4 mg) per dag voor
volwassenen en 1 capsule (2 mg) per dag voor kinderen. Die dosis wordt
aangepast tot er 1 à 2 gevormde
stoelgangen per dag optreden, wat men gewoonlijk bereikt met een
onderhoudsdosis van 1 tot 6 capsules
(2 mg – 12 mg) per dag.
Zowel bij acute als bij chronische diarree mag de totale dosis bij
volwassenen 8 capsules (16 mg) per
dag niet overschrijden. Bij kinderen is de maximale dagdosis
gerelateerd aan het lich