Lopedium akut 2mg kapsula, tvrda

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

loperamid

Disponibbli minn:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Kodiċi ATC:

A07DA03

INN (Isem Internazzjonali):

loperamid

Dożaġġ:

2mg

Għamla farmaċewtika:

kapsula, tvrda

Unitajiet fil-pakkett:

blister, 1x10kom

Klassi:

BR

Manifatturat minn:

SALUTAS PHARMA GMBH - Nemačka

Sommarju tal-prodott:

JKL: 1126412

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-01-11

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
LOPEDIUM® AKUT 2 MG KAPSULE, TVRDE
INN: loperamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Videti odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle dva dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lopedium akut i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lopedium akut
3.
Kako se uzima lek Lopedium akut
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lopedium akut
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK LOPEDIUM AKUT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lopedium akut se koristi za lečenje dve vrste proliva (
dijareje).
U zavisnosti od vrste dijareje, starosni opseg za primenu leka je
različit.
KRATKOTRAJNI PROLIV (DIJAREJA)
- Kod odraslih i dece starije od 12 godina.
- Za lečenje proliva (dijareje) koji traje ne duže od 48 sati.
- Ako proliv (dijareja) traje duže od 48 sati, posavetujte se sa
lekarom.
PROLIV (DIJAREJA) POVEZANE SA SINDROMOM IRITABILNOG CREVA
- Za odrasle i mlade ljude starije od 18 godina kod kojih je
dijagnostikovan sindrom iritabilnog creva.
- Za lečenje epizode proliva (dijareje) koja traje ne duže od 48
sati.
- Ovaj lek možete koristiti do dve nedelje kod ponavljanih proliva
(dijareja), ali ako jedna epizoda proliva
(dijareje) traje duže od 48 sati, posavetujte se sa lekarom.
Kapsule, tvrde leka Lopedium akut sadrže _loperamid-hidrohlorid_,
supstancu koja pomaže u ublažavanju
proliva (dijareje), tako što usporava preterano aktivna creva, i

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lopedium® akut 2 mg kapsule, tvrde
INN: loperamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca je: loperamid-hidrohlorid.
Jedna kapsula, tvrda sadrži 2 mg loperamid-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Tvrde želatinske kapsule, sivog tela i tamnozelene kape koje sadrže
beli do gotovo beli homogeni prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija akutne dijareje kod odraslih i dece starosti 12
godina i starije.
Simptomatska terapija akutnih epizoda dijareje povezane sa sindromom
iritabilnog creva kod odraslih
starosti 18 godina i starije kod kojih je inicijalno potvrđena
dijagnoza od strane lekara.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Akutna dijareja
_Odrasli i deca starija od 12 godina_
Inicijalno dve kapsule (4 mg), a kasnije jedna kapsula (2 mg) posle
svake tečne stolice. Uobičajena doza je
3-4 kapsule (6 mg- 8 mg) na dan. Ukupna dnevna doza ne sme biti veća
od 6 kapsula (12 mg).
Simptomatska terapija akutnih epizoda dijareje povezane sa sindromom
iritabilnog creva kod odraslih
starosti 18 godina i starije
Inicijalno treba uzeti dve kapsule (4 mg), a zatim nastaviti sa jednom
kapsulom (2 mg) nakon svake tečne
stolice ili prema prethodno datom savetu lekara. Maksimalna dnevna
doza ne sme biti veća od 6 kapsula (12
mg).
Pedijatrijska populacija
Lek je kontraindikovan kod dece mlađe od 12 godina.
Primena kod starijih
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih.
Oštećenje funkcije bubrega
Nije potrebno podešavanje doze kod pacijenata sa oštećenjem
funkcije bubrega.
2 od 7
Oštećenje funkcije jetre
Iako nema dostupnih farmakokinetičkih podataka kod pacijenata sa
oštećenjem funkcije jetre, ovaj lek treba
primeniti sa oprezom kod ovih pacijenata zbog smanjenog metabolizma
prvog prolaska (videti odeljak 4.4).
Način primene
Lek je namenjen za oralnu upotrebu. Kapsule treba uzeti sa