Pajjiż: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DINATRIUMCROMOGLICAAT
Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM
R03BC01
DINATRIUMCROMOGLICAAT
Aërosol, suspensie
HEPTAFLUOROPROPAAN ; MACROGOL 600 ; POVIDON K 30 (E 1201), HEPTAFLUOROPROPAAN ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201),
Inhalatie
Cromoglicic Acid
Hulpstoffen: HEPTAFLUOROPROPAAN; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201);
1987-12-04
1/7 Lomudal-Forte Pil 011120 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LOMUDAL-FORTE, 5 MG/DOSIS AËROSOL, SUSPENSIE dinatriumcromoglicaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lomudal-Forte en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LOMUDAL-FORTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lomudal-Forte wordt gebruikt voor de preventieve behandeling van bepaalde aandoeningen van de luchtwegen die benauwdheid veroorzaken (astmatische aandoeningen), ontstaan door overgevoeligheid voor bepaalde stoffen, of als gevolg van lichamelijke inspanning. Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. WAT DOET LOMUDAL-FORTE? Lomudal-Forte wordt u voorgeschreven als u bepaalde benauwdheidsklachten heeft. Deze klachten kunnen allerlei oorzaken hebben, maar bij astmapatiënten zijn deze meestal het gevolg van overgevoeligheid voor bijvoorbeeld huisstofmijt, pollen, rook, mist, kou, bepaalde huisdieren en inspanning. Een astmapatiënt met aanleg voor allergie zal door regelmatig contact met een allergische stof in het lichaam antistoffen maken tegen deze allergische stof. Deze "allergische" antistoffen gaan zich vasthechten aan de zoge Aqra d-dokument sħiħ
Lomudal-Forte SmPC 160621 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lomudal-Forte, 5 mg/dosis aërosol, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lomudal-Forte bevat 3.521% w/w dinatriumcromoglicaat. Elke dosis bevat 5 mg dinatriumcromoglicaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Aërosol, suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventieve behandeling van allergische en door inspanning geprovoceerde vormen van bronchiaal astma. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen en kinderen: Aanvangsdosis vier maal daags 2 inhalaties Lomudal-Forte of zoals voorgeschreven door de arts. Bij voldoende resultaat kan de dosering worden verlaagd tot vier maal daags 1 inhalatie Lomudal-Forte. De maximale dosering bedraagt acht maal daags 2 inhalaties Lomudal-Forte. Gezien de preventieve werking van Lomudal-Forte is continuïteit van de behandeling belangrijk. Voor bescherming tegen bronchospasmen veroorzaakt door inspanning of andere bekende factoren kan Lomudal-Forte gebruikt worden 15-30 minuten voor blootstelling aan deze factoren. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Bij patiënten, die afhankelijk zijn van een behandeling met steroïden of A.C.T.H., kan de toevoeging van Lomudal-Forte aan de medicatie vaak een geleidelijke reductie (ca. 1%/dag) van de onderhoudsdosis steroïden bewerkstelligen. Volgens normaal medisch gebruik kan de dosis steroïden eventueel weer verhoogd worden indien de symptomen terugkeren of VV-REG-1089317 1.0 Lomudal-Forte SmPC 160621 2 toenemen. Mocht het nodig blijken de behandeling met Lomudal-Forte te stoppen, dan dient dit progressief te geschieden over een periode van een week. Symptomen van astma kunnen terugkeren. Lomudal-Forte dient niet gebruikt te worden voor de acute verlichting van bronchospasmen. De behandeling met Lomudal-Forte d Aqra d-dokument sħiħ