Country: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MEBENDAZOL 100 mg/stuk
Brocacef Supplies & Services B.V. Straatweg 2 3604 BB MAARSSEN
P02CA01
MEBENDAZOL 100 mg/stuk
Tablet
AARDAPPELZETMEEL ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), AARDAPPELZETMEEL ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),
Oraal gebruik
Mebendazole
Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 90 (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; TALK (E 553 B); ZONNEGEEL FCF (E 110);
1900-01-01
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _LIVSANE WORMKUURTABLETTEN MEBENDAZOL 100 MG, tabletten _ _RVG 111026 _ 100 mg mebendazole 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 6 Department of Regulatory Affairs DATE: 2022-07 AUTHORISATION DISK: NB/110516 REV. 6.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LIVSANE WORMKUURTABLETTEN MEBENDAZOL 100 MG, TABLETTEN mebendazol LEES GOED DE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Livsane Wormkuurtabletten Mebendazol 100 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LIVSANE WORMKUURTABLETTEN MEBENDAZOL 100 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Livsane Wormkuurtabletten Mebendazol 100 mg behoort tot de groep van geneesmiddelen die anthelmintica wordt genoemd. Mebendazol is een middel dat wormpjes kan doden. Het is werkzaam tegen infecties van aarsmaden, spoelwormen, zweep- en mijnwormen. Mebendazol doodt zowel wormen, larven als eieren. In sommige gevallen (voornamelijk zware infecties met mijnwormen of zweepwormen) waarin geen volledige genezing verkregen wordt, vindt er wel een afname van de ei-uitscheiding plaats van ten minste Aqra d-dokument sħiħ
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _LIVSANE WORMKUURTABLETTEN MEBENDAZOL 100 MG, tabletten _ _RVG 111026 _ 100 mg mebendazole 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 7 Department of Regulatory Affairs DATE: 2022-07 AUTHORISATION DISK: NB/110516 REV. 6.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Livsane Wormkuurtabletten Mebendazol 100 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Livsane Wormkuurtabletten Mebendazol 100 mg, tabletten bevatten per tablet 100 mg mebendazol. Hulpstof met bekend effect: Bevat lactose, zie rubriek 4.4. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Roze-geel tot oranje-gele, ronde tablet met een diameter van 10 mm met een breukstreep op één zijde en op de andere kant optioneel vermeld “mebendazol” en “100”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Livsane Wormkuurtabletten Mebendazol 100 mg tabletten kunnen worden toegepast voor de behandeling van infecties veroorzaakt door nematoden (rondwormen): • _Enterobius vermicularis_ (aarsmade), • _Ascaris lumbricoides_ (spoelworm), • _Trichuris trichtura_ (zweepworm), • _Ancylostoma duodenale, Necator americanus_ (mijnwormen). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De onderstaande dosering geldt zowel voor kinderen als voor volwassenen. • _Enterobiasis (oxyuriasis_ ): 1 tablet en na 14 dagen opnieuw 1 tablet. Indien geen genezing wordt verkregen na de 1 ste kuur, dan wordt aanbevolen de kuur te herhalen (1 tablet en nog eens 1 tablet na 14 dagen. Als de infectie ook na deze 2 de kuur aanhoudt, dient u contact op te nemen met uw dokter of apotheker. • _Ascariasis, trichuriasis, ancylostomiasis_ : 1 tablet ’s morgens en ’s avonds, gedurende 3 opeenvolgende dagen. Indien er na 3 weken geen volledige genezing is verkregen, dient de behandeling herhaald te worden. Pediatrische patiënten Kinderen jonger dan 2 jaar Mebendazol is niet uitvoerig onderzocht bij kinderen Aqra d-dokument sħiħ