LITEDA 50mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Pajjiż: Peru

Lingwa: Spanjol

Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredjent attiv:

DASATINIB;

Disponibbli minn:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

Kodiċi ATC:

L01X

INN (Isem Internazzjonali):

DASATINIB;

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Kompożizzjoni:

POR COMPRIMIDO -

Rotta amministrattiva:

ORAL

Unitajiet fil-pakkett:

Caja de cartulina conteniendo 01 frasco de polietileno de alta densidad color blanco por 30 y 60 comprimidos recubiertos

Tip ta 'preskrizzjoni:

Con receta médica

Manifatturat minn:

ASOFARMA S.A.I. Y C. - ARGENTINA

Grupp terapewtiku:

OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

Sommarju tal-prodott:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 01 frasco de polietileno de alta densidad color blanco por 30 y 60 comprimidos recubiertos.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2027-05-25

Karatteristiċi tal-prodott

FICHA TÉCNICA
LITEDA
®
DASATINIB
50 MG – 70 MG – 100 MG
COMPRIMIDO RECUBIERTO
FÓRMULA:
_CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE 50 MG CONTIENE: _
Dasatinib
50,00 mg
Polvo de celulosa
Lactosa anhidra
Hidroxipropilcelulosa EF
Hidroxipropilcelulosa MF
Dióxido de silicio coloidal
Estearato de magnesio
Opadry blanco
_CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE 70 MG CONTIENE: _
Dasatinib
70,00 mg
Polvo de celulosa
Lactosa anhidra
Hidroxipropilcelulosa EF
Hidroxipropilcelulosa MF
Dióxido de silicio coloidal
Estearato de magnesio
Opadry blanco
_CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE 100 MG CONTIENE: _
Dasatinib
100,00 mg
Polvo de celulosa
Lactosa anhidra
Hidroxipropilcelulosa EF
Hidroxipropilcelulosa MF
Dióxido de silicio coloidal
Estearato de magnesio
Opadry blanco
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Agente antineoplásico, inhibidor directo de la proteína quinasa.
Código ATC: L01XE06
INDICACIONES:
LITEDA está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:
−
Leucemia mieloide crónica (LMC) cromosoma Filadelfia positivo (Ph+)
en fase crónica, recientemente diagnosticado.
−
Leucemia mieloide crónica (LMC) cromosoma Filadelfia positivo (Ph+)
en fase crónica, acelerada o blástica, con resistencia o
intolerancia al
tratamiento previo incluyendo imatinib.
−
Leucemia linfoblástica aguda (LLA) cromosoma Filadelfia positivo (Ph
+
)
con resistencia o intolerancia al tratamiento previo.
LITEDA está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos
mayores
de 1 año con:
−
Leucemia Mieloide Crónica (LMC) cromosoma Filadelfia positivo (Ph+)
en fase crónica.
−
Leucemia linfoblástica
aguda
(LLA)
cromosoma Filadelfia
positivo
(Ph+) recientemente diagnosticada, en combinación con quimioterapia.
FARMACOLOGÍA CLÍNICA:
_MECANISMO DE ACCIÓN:_ _ _
Dasatinib, a concentraciones nanomolares, inhibe la actividad quinasa
de:
BCR-ABL, la familia SRC (SRC, LCK, SÍ, FYN), el oncogen c-KIT, y los
receptores EPHA2 (efrinas) y PDGFRβ. En base a estudios en modelos,
se
predice que dasatinib se unirá a múltiples conformaciones de la
quinasa
ABL.