Lisinopril/HCT Mylan 20 mg/12,5 mg Tabletten

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Lisinopril-Dihydrat; Hydrochlorothiazid

Disponibbli minn:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Isem Internazzjonali):

Lisinopril dihydrate, hydrochlorothiazide

Għamla farmaċewtika:

Tablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Tablette; Lisinopril-Dihydrat (24123) 21,8 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-07-10

Fuljett ta 'informazzjoni

PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lisinopril/HCT Mylan 20 mg/12,5 mg Tabletten
Lisinopril und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lisinopril/HCT Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lisinopril/HCT Mylan
beachten?
3.
Wie ist Lisinopril/HCT Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lisinopril/HCT Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LISINOPRIL/HCT MYLAN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Lisinopril/HCT Mylan wird verwendet zur Behandlung von
Bluthochdruck (essentielle Hypertonie). Es beinhaltet zwei Wirkstoffe
Lisinopril und Hydrochlorothiazid, die zusammen Blutdruck senkend
wirken.
Lisinopril gehört zu der Gruppe der Angiotensin-Converting-
Enzym(ACE)-Hemmer. ACE-Hemmer senken den Blutdruck durch
Erweiterung der Blutgefäße. Dadurch kann das Blut leichter fließen
und es benötigt weniger Leistung das Blut durch den Körper zu
pumpen.
Hydrochlorothiazid gehört zu der Gruppe der Thiaziddiuretika
(Wassertabletten). Der Wirkstoff hilft dem Körper Wasser und Salze
(wie Natrium) durch Erhöhung der Urinmenge auszuscheiden.
Lisinopril/HCT Mylan ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck mit
Lisinopri

Karatteristiċi tal-prodott

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Lisinopril/HCT Mylan 20 mg/12,5 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Tablette enthält 20 mg Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tabletten
Lisinopril/HCT Mylan 20 mg/12,5 mg Tabletten: Eine weiße, runde,
bikonvexe Tablette mit abgeschrägten Kanten, mit der Prägung LH2“
über „M“ auf der einen Seite der Tablette und einer Bruchkerbe
auf der
anderen Seite. Durchmesser: 10,5 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Kombination von Lisinopril/HCT Mylan ist angezeigt zur
Behandlung von Bluthochdruck bei Patienten, deren Blutdruck mit
Lisinopril alleine (oder Hydrochlorothiazid alleine) nicht ausreichend
eingestellt werden kann.
FN
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
_Essentielle Hypertonie _
Die Wahl einer geeigneten antihypertensiven Dosierung von Lisinopril
und Hydrochlorothiazid hängt vom klinischen Bild des Patienten ab.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette 1-mal täglich. Wie andere
Arzneimittel, die 1-mal täglich eingenommen werden, sollte auch
Lisinopril/HCT Mylan jeden Tag ungefähr um die gleiche Zeit
eingenommen werden.
Die Anwendung der fixen Kombination aus Lisinopril und
Hydrochlorothiazid wird üblicherweise nach Dosistitration
(Dosiseinstellung) mit den Einzelkomponenten empfohlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
Lisinopril/HCT Mylan 20 mg/12,5 mg Tabletten können bei Patienten
angewendet werden, deren Blutdruck mit 20 mg Lisinopril alleine nicht
ausreichend eingestellt werden kann.
Die maximale Tagesdosis von 40 mg Lisinopril/25 mg
Hydro