LISINOPRIL AL 2,5 tabletta

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

lisinopril

Disponibbli minn:

Aliud Pharma GmbH

Kodiċi ATC:

C09AA03

INN (Isem Internazzjonali):

lisinopril

Unitajiet fil-pakkett:

100x 30x

Klassi:

TT

Tip ta 'preskrizzjoni:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-04-28

Fuljett ta 'informazzjoni

4sz. melléklete az OGYI-T-9581/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 28.
Szám: 11 920/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lisinopril AL 2,5 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Lisinopril AL 2,5 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lisinopril AL 2,5 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
LISINOPRIL AL 2,5 MG TABLETTA
Hatóanyag: 2,5 mg lizinopril (lizinopril-dihidrát formájában)
tablettánként.
Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
magnézium-sztearát, hidegen duzzadó keményítő,
kukoricakeményítő, mannit, kálcium-hidrogén-foszfát-dihidrát.
Küllem: Tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalukon domború
felületű tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású "2,5" jelöléssel, a másikon felező bemetszéssel
(snap-tab).
Csomagolás: 30 db, 100 db tabletta színtelen, átlátszó
buborékfóliában és dobozban.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Aliud Pharma GmbH & Co. KG
Laichingen, Németország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LISINOPRIL AL 2,5 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
-
Magas vérnyomás: a Lisinopril AL a magas vérnyomás minden
súlyossági fokában bármilyen eredetű
és vesekárosodás okozta magas vérnyomás kezelésére javallt. A
Lisinopril AL tabletta magában, vagy
egyéb vérnyomáscsökken

Karatteristiċi tal-prodott

3sz. melléklete az OGYI-T-9581/01-02, OGYI-T-9582/01-03,
OGYI-T-9583/01-02, OGYI-T-9584/01-02 sz.
Forgalomba hozatali engedélyének
Budapest, 2004. április 28.
Szám: 11 920/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LISINOPRIL AL 2,5 MG TABLETTA
LISINOPRIL AL 5 MG TABLETTA
LISINOPRIL AL 10 MG TABLETTA
LISINOPRIL AL 20 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg, 5 mg, 10 mg ill 20 mg lizinopril (lizinopril-dihidrát
formájában) tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalukon domború felületű
tabletták, egyik oldalukon mélynyomású
"2,5", "5", "10" ill "20" jelöléssel, a másikon felező
bemetszéssel (snap-tab).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Hypertonia.
-
Szívelégtelenség - nem kálium visszatartó diuretikummal, és ha
szükséges, digitálisszal kombinálva.
-
Akut myocardialis infarktus - hemodinamikailag stabil betegeknek,
akiknek a szisztolés vérnyomása
100 Hgmm-nél magasbb, a szérum kreatinin szintje 177 mmol/l-nél
(2,0 mg/dl) alacsonyabb és a
proteinuria mértéke kisebb mint 500 mg/24 óra. A lizinoprilt az
akut myocardialis infarktus szokásos
kezelésének kiegészítésére, lehetőleg nitrátokkal kombinálva
kell alkalmazni.
_Diabetes mellitus vesét érintő szövődményei_
Normotenziós, inzulinfüggő diabetes mellitusban szenvedő
betegekben a napi adag 10 mg naponta
egyszer, ami szükség szerint napi 20 mg-ra emelhető az ülő
helyzetben mért diasztolés vérnyomás 75
Hgmm alatti szintre csökkentése érdekében. Hypertoniás,
nem-inzulinfüggő diabetes mellitusban
szenvedő betegekben is a fenti adagolási sémát kell alkalmazni az
ülő helyzetben mért diasztolés
vérnyomás 90 Hgmm alatti szintre csökkentése érdekében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
FIGYELMEZTETÉSEK:
A lizinopril első dózisát követően excesszív vérnyomásesés
jelentkezhet, különösen a nagy-kockázatú
betegeknél