Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lisinopril-Dihydrat; Hydrochlorothiazid
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
C09BA03
Lisinopril dihydrate, hydrochlorothiazide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Lisinopril-Dihydrat (24123) 21,78 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-03-22
Seite 1 von 18 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _LISIDIGAL_ _®_ _ HCT 20 MG/12,5 MG TABLETTEN _ WIRKSTOFFE: Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Lisidigal HCT und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lisidigal HCT beachten? 3. Wie ist Lisidigal HCT einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lisidigal HCT aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LISIDIGAL HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lisidigal HCT ist eine Kombination aus dem blutdrucksenkenden und herzentlastenden Wirkstoff Lisinopril (ACE-Hemmer) und dem harntreibenden Wirkstoff Hydrochlorothiazid (Thiaziddiuretikum). LISIDIGAL HCT WIRD ANGEWENDET - zur Behandlung des nicht organbedingten Bluthochdrucks (essentielle Hypertonie). - bei Patienten, deren Blutdruck mit Lisinopril alleine (oder Hydrochlorothiazid alleine) nicht ausreichend gesenkt werden kann. Seite 2 von 18 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LISIDIGAL HCT BEACHTEN? LISIDIGAL HCT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lisinopril, einen anderen ACE- Hemmer (Wirkstoffgruppe) oder einen der sonstigen Bestandteile von Lisidigal HCT sind. - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamide sind Aqra d-dokument sħiħ
1/23 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Lisidigal ® HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten Lisidigal ® HCT 20 mg/12,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Lisidigal HCT 10mg/12,5 mg Tabletten: Eine Tablette enthält 10 mg Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Lisidigal HCT 20 mg/12,5 mg Tabletten: Eine Tablette enthält 20 mg Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Lisidigal HCT 10mg/12,5 mg Tabletten: Weiße, runde bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Lisidigal HCT 20 mg/12,5 mg Tabletten: Weiße, runde bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie. Lisidigal HCT als fixe Kombination (10 oder 20 mg Lisinopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid) ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Lisinopril alleine (oder Hydrochlorothiazid alleine) nicht ausreichend gesenkt werden kann. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 2/23 Die Auswahl einer angemessenen antihypertensiven Dosis von Lisinopril und Hydrochlorothiazid richtet sich nach dem klinischen Befund des Patienten. Lisidigal HCT sollte einmal täglich eingenommen werden. Im Allgemeinen wird die Anwendung der fixen Kombination Lisinopril und Hydrochlorothiazid erst nach vorangegangener individueller Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen empfohlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. Lisidigal HCT kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Lisinopril alleine nicht ausreichend gesenkt werden kann. Die täglich Aqra d-dokument sħiħ