Lipoplus 20% B. Braun Emulsion zur Infusion

Country: Svizzera

Lingwa: Ġermaniż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

triglycerida Medien sojae oil raffinatum, omega-3-acidorum triglycerida

Disponibbli minn:

B. Braun Medical AG

Kodiċi ATC:

B05BA02

INN (Isem Internazzjonali):

triglycerida media sojae oil raffinatum, omega-3 acidorum triglycerida

Għamla farmaċewtika:

Emulsion zur Infusion

Kompożizzjoni:

triglycerida media 100 g, sojae oleum raffinatum 80 g, omega-3 acidorum triglycerida 20 g, lecithinum ex ovo, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, E 304, E 307, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1000 ml corresp. natrium max. 57 mg.

Klassi:

B

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Parenterale Ernährung

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-03-24

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
Zus,Ind, Dos, KI, WI, UW
Lipoplus® 20% B. Braun
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Raffiniertes Sojabohnenöl, mittelkettige Triglyceride
(MCT), Omega-3-Säuren-
Triglyceride.
Hilfsstoffe: Eilecithin, Glycerol, α-Tocopherol (E 307),
Natriumoleat, Palmitoylascorbinsäure (E
304), Natriumhydroxid zur pH-Einstellung, Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur intravenösen Infusion
1000 ml Emulsion enthalten:
Raffiniertes Sojabohnenöl [g] 80,0
Mittelkettige Triglyceride [g] 100,0
Omega-3-Säuren-Triglyceride
(aus Fischöl) [g] 20,0
Gehalt an Triglyceriden [mg] 200
Gehalt an essentiellen Fettsäuren:
Linolsäure (Omega-6) [g] 38,4–46,4
Alpha-Linolensäure (Omega-3) [g] 4–8,8
Eicosapentaensäure und Doco-
sahexaensäure (Omega-3) [g] mind. 9
Eilecithin [g] 12,0
Glycerol [g] 25,0
Natriumoleat [mg] 300
Palmitoylascorbinsäure (E 304) [mg] 300
Alpha-Tocopherol (E 307) [mg] 200
Natriumhydroxid zu pH-
Einstellung [mg] q.s.
Aqua ad iniectabilia q.s. ad [ml] 1000
Energiegehalt [KJ/l] 7990
[kcal/l] 1910
Osmolalität [mOsm/kg] ca 410
Titrierbare Azidität [mmol NaOH/l] <0,5
Titrierbare Basizität [mmol HCl/l] <0,5
pH-Wert 6,5–8,5
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zufuhr von Energie einschliesslich einer schnell verwertbaren
Lipid-Komponente (mittelkettige
Triglyceride) und von essentiellen Omega-6-Fettsäuren und
Omega-3-Fettsäuren als Bestandteil
eines parenteralen Ernährungsregimes, wenn orale oder enterale
Ernährung nicht möglich,
unzureichend oder kontraindiziert ist.
Lipoplus wird angewendet bei Erwachsenen, Frühgeborenen und
Neugeborenen, Säuglingen und
Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung ist an die individuellen Bedürfnisse der Patienten
anzupassen.
Maximale Tagesdosen sollten nur nach schrittweiser Steigerung der
Dosis unter sorgfältiger
Überwachung der Verträglichkeit der Infusion verabreicht werden.
Die Verwertung intravenöser Lipide ist z.B. abhängig vom Schweregrad
der zugrunde liegenden
Erkrankung