Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etofibrat
Merz Pharmaceuticals GmbH (8045893)
Retardkapsel
Teil 1 - Retardkapsel; Etofibrat (10141) 500 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2009/01/21/0119238/OBFM4BF10F6C01C97ADE.rtf 13.10.08 Gr 1/6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _LIPO-MERZ_ _®_ _ RETARD, 500 mg, Retardkapsel _ Wirkstoff: Etofibrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Lipo-Merz ® retard und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Lipo-Merz ® retard beachten? 3. Wie ist Lipo-Merz ® retard einzunehmen / anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lipo-Merz ® retard aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LIPO-MERZ ® RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lipo-Merz ® retard ist angezeigt als unterstützende Behandlung einer Diät oder anderer nichtmedikamentöser Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen - schwere Hypertriglyceridämie - gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON LIPO- MERZ ® RETARD BEACHTEN? LIPO-MERZ ® RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN/ANGEWENDET WERDEN, _ _ - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Etofibrat oder einen der sonstigen Bestandteile von Lipo-Merz ® retard sind - wenn bei Ihnen eine bekannte Lichtüberempfindlichkeit der Haut (photoallergische oder phototoxische Reaktionen) nach Einnahme eines Arzneimittels mit einem Wirk Aqra d-dokument sħiħ
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2009/01/21/0119238/OBFM612F635601C97ADE.rtf 13.10.08 Gr 1/7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lipo-Merz ® retard, 500 mg, Retardkapsel Wirkstoff: Etofibrat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 500 mg Etofibrat Sonstige Bestandteile: Sucrose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lipo-Merz ® retard ist angezeigt als unterstützende Behandlung einer Diät oder anderer nichtmedikamentöser Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für fol- gende Erkrankungen - schwere Hypertriglyceridämie - gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Im Allgemeinen wird einmal täglich 1 Retardkapsel eingenommen. In besonderen Fällen können bis zu 2 Retardkapseln täglich verordnet werden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird die Dosierung von Lipo-Merz ® retard der Krea- tininclearance angepasst. Es wird empfohlen, bei einem Serum-Kreatinin von 16 - 25 mg/l maximal täglich 1 Retardkapsel und bei einem Serum-Kreatinin von 26 - 60 mg/l alle 2 Ta- ge 1 Retardkapsel einzunehmen Die Einnahme von Lipo-Merz ® retard erfolgt am besten nach dem Abendessen mit ausrei- chend Flüssigkeit. Wenn im Ausnahmefall Schluckbeschwerden vorliegen sollten, kann die Steckkapsel ge- öffnet und der Kapselinhalt (auf einem Teelöffel) unzerkaut unter Nachspülen mit ausrei- chend Flüssigkeit eingenommen werden. Ein Wirkungsverlust tritt hierdurch nicht auf. Die Erfahrung bei Kindern ist begrenzt. 4.3 GEGENANZEIGEN Lipo-Merz ® retard darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit ge- gen den Wirkstoff Etofibrat oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sowie bei bekannter photoallergischer oder phototoxischer Reaktion unter einer Behandlung mit Fibraten. http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2009/01/21/0119238/OBFM612F635601C Aqra d-dokument sħiħ