Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lincomisin hcl
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
J01FF02
you linkomi hcl
Normal
ampisilin
Aktif
2010-01-25
_ _ 1 KULLANMA TALİMATI UYARI: CLOSTRİDİOİDES DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL _Clostridioides difficile_ tüm dünyada görülen bir bakteridir. Bu bakteri çevrede ve sağlıklı insan ve hayvanların bağırsaklarında da bulunur. _Clostridioides_ ’ler, _ _ içinde LINCOCIN’in de bulunduğu antibiyotiklerin uzun süreli kullanımı nedeniyle bağırsağın doğal ortamını değiştirdiği veya tahrip ettiği zaman ön plana çıkarlar ve bazı durumlarda ağır ishalle seyreden kalın bağırsak iltihaplanmasına yol açan toksik (zehirli) maddeler salgılayabilirler. Bağırsak iltihabı kendini aniden başlayan, sulu ishaller, bulantı, karın ağrısı ve ateş şeklinde belli eder. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise, LINCOCIN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. LINCOCIN® 600 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ 2 mL’lik her ampulde, 600 mg linkomisin baza eşdeğer 808 mg linkomisin hidroklorür monohidrat içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER:_ Benzil alkol, enjeksiyonluk su. _BU _ _ILACI _ _KULLANMAYA _ _BAŞLAMADAN _ _ÖNCE _ _BU _ _KULLANMA _ _TALİMATINI _ _DIKKATLICE _ _OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LINCOCIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LINCOCIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ Aqra d-dokument sħiħ
_ _ 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ UYARI LINCOCIN dahil olmak üzere neredeyse tüm antibakteriyel ajanların kullanımında hafif diyareden ölümcül kolit derecesine kadar değişebilen _Clostridioides difficile_ ilişkili diyare (CDİD) bildirilmiştir. Antibakteriyel ajanlar, kolondaki normal florayı değiştirerek _C. _ _difficile_ 'in aşırı üremesine neden olur. Linkomisin tedavisi ölümcül sonuçlanabilecek şiddetli kolit ile ilişkilendirildiğinden, Bölüm 4.1. Terapötik endikasyonlar ve 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli’nde açıklandığı gibi daha az toksik antibakteriyel ajanların uygun olmadığı ciddi enfeksiyonlar için tercih edilmelidir. Çoğu üst solunum yolu enfeksiyonu gibi bakteriyel olmayan enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır. _C.difficile_ , CDİD gelişimine neden olan toksin A ve B'yi üretir. _C.difficile_ ’in hipertoksin üreten suşları, bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabileceğinden ve kolektomi gerektirebileceğinden, artan morbidite ve mortaliteye neden olur. CDİD, antibiyotik kullanımını takiben diyare ile başvuran tüm hastalarda düşünülmelidir. CDİD'in antibakteriyel ajanların verilmesinden iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildiğinden, dikkatle tıbbi öykü alınması önemlidir. CDİD şüphesi varsa ya da tanı doğrulanırsa, _C. difficile'_ e yönelik olmayan, devam eden diğer antibakteriyel kullanımının durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, _C. difficile’_ in antibakteriyel tedavisi ve cerrahi değerlendirme, klinik olarak belirtildiği şekilde başlatılmalıdır. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LINCOCIN® 600 mg/2 mL IM/IV enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 2 mL’lik her ampulde; ETKIN MADDE: 600 mg linkomisin baza eşdeğer 808 mg linkomisin hidroklorür monohidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: 2 mL’lik her ampulde; Benzil alkol.............................................18 mg/1 ampul Yardımcı maddeler için 6.1’e bakın Aqra d-dokument sħiħ