LIDOPROCT < 50 mg/1 g+ 2.5 mg/1 g rektalna mast

Country: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

hidrokortizon, lidokain

Disponibbli minn:

Bosnalijek d.d.

Kodiċi ATC:

C05AA01

INN (Isem Internazzjonali):

hidrokortizon, lidokain

Dożaġġ:

< 50 mg/1 g+ 2.5 mg/1 g

Għamla farmaċewtika:

rektalna mast

Kompożizzjoni:

1 g rektalne masti sadrži: 50,0 mg lidokain 2,5 mg hidrokortizon acetat

Unitajiet fil-pakkett:

alutuba sa 20 g rektalne masti, u kutiji

Tip ta 'preskrizzjoni:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Manifatturat minn:

BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-05-17

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LIDOPROCT
®
(50,0 + 2,5) mg/g rektalna mast
lidokain, hidrokortizonacetat
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako biste
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1.
Šta je lijek LIDOPROCT i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati lijek LIDOPROCT
3.
Kako primjenjivati lijek LIDOPROCT
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek LIDOPROCT
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek LIDOPROCT i za šta se primjenjuje
Šta je LIDOPROCT
LIDOPROCT u svom sastavu sadrži dvije aktivne komponente: lidokain i
hidrokortizonacetat.

Lidokain (poznat i kao lignokain) pripada grupi lijekova pod nazivom
lokalni anestetici. Brzo i
dugotrajno blokira prenošenje bolnih impulsa, te se primjenjuje u
svrhu otklanjanja bola i
svrbeža.

Hidrokortizonacetat pripada grupi lijekova koji se zovu
kortikosteroidi.
Za šta se LIDOPROCT primjenjuje
LIDOPROCT se može primjenjivati u odraslih i djece svih uzrasta zbog
sljedećih razloga:

Za olakšanje simptoma kao što su svrbež u području čmara (anus)
ili ženskih intimnih dijelova
(genitalije).

Za olakšanje simptoma u povezanosti s hemoroidima (šuljevima) i
drugih problema koji se
javljaju u području čmara kao što su bol i upala.
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek LIDOPROCT
LIDOPROCT nemojte primjenjivati:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na lidokain, hidrokortizonacetat
i/ili bilo koji drugi sastojak lijeka
(vidjeti dio 6);

Ako ste ikad prije imali alergijsku reakciju na druge lokalne
anestetike ili druge kortikosteroidne
lijekove;

Ako u području gdje namjeravate primjenjivati LIDOPROCT imate
infekciju koja se ne liječi;

Ako
u
vanbolničkim
uvjetima
primjenjujete
lijekove
protiv

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LIDOPROCT
(50,0 + 2,5) mg/g rektalna mast
lidokain, hidrokortizonacetat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g rektalne masti sadrži:
lidokaina
50,00 mg
hidrokortizonacetata 2,50 mg
Za pomoćne supstance vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rektalna mast.
Bijela do neznatno žuta mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
LIDOPROCT rektalna mast se primjenjuje u odraslih i djece svih uzrasta
za olakšanje simptoma kao što
su analni i perianalni pruritus, bol i upala u povezanosti s
hemoroidima,analne fisure, fistule i proktitis.
Pruritus vulve.
4.2.
Doziranje i način primjene
Put primjene: rektalno.
Prije i poslije primjene LIDOPROCT rektalne masti, treba temeljito
oprati ruke.
LIDOPROCT se nanosi nekoliko puta na dan, ovisno o intenzitetu
simptoma. Za intrarektalnu primjenu, mast
se aplicira posebnim aplikatorom. Poslije svake upotrebe, aplikator
temeljito oprati.
Primjena LIDOPROCT rektalne masti
u dozi do 6 g na dan se smatra sigurnom. Trajanje tretmana može
varirati od 10 dana do tri sedmice. U slučaju produženog tretmana,
preporučuje se napraviti pauzu,
posebno ako se sumnja da je došlo do iritacije uzrokovane lidokainom
ili hidrokortizonom. Ako se lokalna
iritacija smiri i povuče nakon prestanka primjene rektalne masti,
mogućnost senzitivnosti na lidokain ili
hidrokortizon treba razmotriti i ispitati (npr. putem
patch
testa).
Starije osobe
U iscrpljenih ili starijih pacijenata, dozu lijeka treba prilagoditi
životnoj dobi, tjelesnoj težini i zdravstvenom
stanju.
Pedijatrijska populacija
U djece dozu lijeka treba prilagoditi životnoj dobi, tjelesnoj
težini i zdravstvenom stanju.
4.3.
Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koji drugi sastojak
lijeka naveden u dijelu 6.1 ili lokalne
anestetike amidnog tipa.

Primjena na atrofičnu kožu.

Primjena u pacijenata s netretiranim infekcijama bakterijskog,
virusnog, gljivičnog ili parazitarnog
porijekla.
2

LIDOPROCT ne bi trebalo primjenj