Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levofloxacin
AY PHARMACY İLAÇ TİC. A.Ş.
J01MA12
levofloxacin
2021-07-16
1 KULLANMA TALİMATI UYARI: LEVOSASİN, florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubuna dahi olup ciddi istenmeyen etkilere neden olabilir. Tendon (kasları ve kemikleri birleştiren bağ) iltihaplanması ve tendon yırtılması, periferik nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar-duyu kaybı), merkezi sinir sistemi etkileri (konfüzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve sara kasılmaları gibi) ve Myastenia gravis’in (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesini de içeren ciddi istenmeyen etkiler görülebilir. LEVOSASİN 500 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablette _ _ 500 mg levofloksasin’e eşdeğer 512.460 mg levofloksasin hemihidrat. • _YARDIMCI MADDELER_: Hidroksipropil selüloz L, krospovidon, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat • _KAPLAMA MADDESI:_ Sepifilm LP 761 Blanc-White, saf su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LEVOSASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LEVOSASİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LEVOSASİN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LEVOSASİN'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LEVOSASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LEVOSASİN tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 500 mg levofloksasin içeren 7 adet film kaplı tablet bulunur. Doz ayarlamasını kolaylaştırmak için tablet çentiklidir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size öneri Aqra d-dokument sħiħ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR • LEVOSASİN de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: _ _ o Tendinit ve tendon yırtılması _ _ o Periferal nöropati _ _ o Santral sinir sistemi etkileri _ _ Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda LEVOSASİN kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. • LEVOSASİN de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda LEVOSASİN kullanımından kaçınılmalıdır. _ _ _ _ • LEVOSASİN’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarda ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. _ _ o Akut bakteriyel sinüzit _ _ o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi _ _ _ _ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LEVOSASİN 500 mg film kaplı tablet 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Levofloksasin …………………… 500 mg (512.46 mg levofloksasin hemihidrat’a eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.l'e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Çentikli, beyaz renkte, oblong film kaplı tablet 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AKUT BAKTERIYEL SINÜZIT, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESINDE ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NRM0FySHY3YnUyRG83Q3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 BUNA ILAVE OLARAK ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR. LEVOSASİN film kaplı tab Aqra d-dokument sħiħ