LEVOX 500 mg/ 100 ml SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION INTRAVENOSA

Pajjiż: Venezwela

Lingwa: Spanjol

Sors: Instituto Nacional de Higiene

Ingredjent attiv:

LEVOFLOXACINA

Disponibbli minn:

COMERCIALIZADORA NEOPHARMA DE VENEZUELA, C.A.

INN (Isem Internazzjonali):

LEVOFLOXACINA

Dożaġġ:

500 mg /100 ml (A3)

Għamla farmaċewtika:

SOLUCI

Manifatturat minn:

CLARIS INJECTABLES LIMITED, INIDIA

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

0000-00-00

Fuljett ta 'informazzjoni

'
~
1
Ins
t i
tuto Nacional d& Higiene
ºRar&et Rangett'
REGISTRO
IACIONA.t
DE
PRO
D
UCTOS
FA.RHACBUT!COS
05
4066
Jll,-·
e
~a
;)
CT
~
,a:rac.as,
Ciudadano
(a)
Dr.
(a).
RAÚL
PAZOS
ZBRPA.
LABORATORIOS
BIOC-XALEB!C,
C.A.
Presente.-
De
a<:a.lcrdo
con
<üc·ci3Jll.eri
de
la
Junta
Revürnr:a
de
l?r;oductt.:)3
E'atznac~ut.icos~
s~sión
M~
86,
Acta
N11:
8863
de
fe.cha
28/09/05;
g.:e
la.J)
·!:Uillba
e.l
p~t.Jduccr..~
LEVUX:
;~00
mg/
100
Jttl
SOI
...
UCIÓB
HIYECTA.BLE
P~
I!JFUSlÓB
I!TRAVEWOSA
SR-03-0413.
B-0.
DE
REGISTRO
E.F.
34.524.
Iguelmente
se
le
informa
.
que
dispone
_dv: _
quince
hábilea,
para
solicitar:
a
la
Junta
Revisor.a
de
Farr.nacfa1tico3,
la
i:
e
conside1·ac.ión
de
la~
¿xigenciat>:
e
continuaciorp
( 1
S)
días
Productos
señalada8
l.·-
Gomt)t:·orrt.i9o
de
cc·tmlnicer
al
Gremio
MécHco
10
s.iqui.ente:
E¡
~reducto
es
aceptable
en
las
siquie~tes
condicione3
y
~estriccione8
de
uso:
Indicaciones:
'l'ratam.:i.ento
d·e
lae.t
infecciones
pr-oducidsa
por
gérmenes
sens
·
.ibles
a
la
Levofloxacj_nl:l..
PO!;
·
Ol
ogí.u :
250-SOO
mg
cad
a
12
a
24
horas.
Adve'.Ctenoias:
No
se
lldmin,ist.r·e
dur-ant•:!
el
embareizo
o
c:ua!1d.:>
;ie
sospecfi(!
_r-_
eiu
e::.t.i.stencia,
ní
dura
.
nt.~
la
l~ctancia
a
me.
nos
que
.':J.
c~iterio
médico
el
balance
riesgo/beneficio
sea
favorable
.
De
ser
impl'.'it3C.irldible
~u
uso
por
ne
exi-::it.l.r:
o-r:r.a
alt
.
ernativa
·
ter-ap-éutica
suspéndase
t.empo1:·
alment.e
la
lactancia
materna
rnient.rtrn
dure
el
t.r-ateinie:nt.o.
Precttucion-os:
Dur·ant:e
su
uso
realizar
control
periódico
de
la
eBfer
~
a
. t
.)ft.almo16gica,
ya
qu-e
a
.l.a:':l
qi..tinolc¡nf:'l.8
ge
.l
ee
ha
,jemoetrado
efect?e
ca~ar
a
togénicos
en
animal~s
de
experimen~eci6n
En
peciente~
con
insuficiencia
renal
~e
debe
di~minuir
16
dosis
y
ajustarla
de
acuerdo
a
la
·
depucac.ión
de
ci~
e
~atinina.
ContNlindicac:ione:ll:
Hipersensibilidad
a
1oa
co:ropon~nt:e~
:de
la
f
6:crnula
y
_t< _
ot.rns
quinclona:;.
Menores
de
18
años
. ..
1
1
·¡
'1
l
'i
!)
.¡
i
f
'l
lmrtituro
Naeion~I
de
mglene
''Rafael Range