LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL Ref 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

lévonorgestrel

Disponibbli minn:

BIOGARAN

Kodiċi ATC:

G03AA07

INN (Isem Internazzjonali):

levonorgestrel

Dożaġġ:

0,150 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimé

Kompożizzjoni:

composition pour un comprimé > lévonorgestrel : 0,150 mg > éthinylestradiol : 0,03 mg

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Progestatifs et estrogènes en association fixe

Sommarju tal-prodott:

280 235-3 ou 34009 280 235 3 7 - 1 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 237-6 ou 34009 280 237 6 6 - 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Archivée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-10-13

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2017
Dénomination du médicament
LEVONORGESTREL / ETHINYLESTRADIOL REF 150 microgrammes / 30
microgrammes, comprimé enrobé
Lévonorgestrel / Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL REF 150
microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL REF 150
microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL REF 150
microgrammes/30 microgrammes, comprimé
enrobé ?
4. Quels sont

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL REF 150 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévonorgestrel...............................................................................................................
0,150 mg
Ethinylestradiol.............................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 37,066 mg de
lactose monohydraté et 19,692 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimé blanc, enrobé, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL REF doit
être prise en tenant compte des facteurs de
risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de
thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV
associé à LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL REF en comparaison aux
autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec
un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé et peut se poursuivre
après le début de la plaquette suivante.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d’administration
Début de traitement par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL REF 150
microgrammes/30 microgrammes, comprimé
enrobé :
·
Absence de contraception hormonale le mois précédent :
Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'un autre contraceptif hormonal estroprogestatif (contraceptif
hormonal combiné (CHC), anneau vaginal ou