LEVOFLOXACINO AMNEAL 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

LEVOFLOXACINO

Disponibbli minn:

Amneal Pharma Europe Limited

Kodiċi ATC:

J01MA12

INN (Isem Internazzjonali):

LEVOFLOXACIN

Kompożizzjoni:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,CROSCARMELOSA SODICA

Żona terapewtika:

QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Levofloxacino

Sommarju tal-prodott:

LEVOFLOXACINO AMNEAL 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Autorizado 05/12/2014 No Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-10-21

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOFLOXACINO AMNEAL 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levofloxacino Amneal comprimidos y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de tomar Levofloxacino Amneal comprimidos.
3.
Cómo tomar Levofloxacino Amneal comprimidos.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Levofloxacino Amneal comprimidos.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Levofloxacino Amneal. Levofloxacino
Amneal contiene un principio
activo llamado levofloxacino, que pertenece al grupo de medicamentos
denominados antibióticos. El
levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y
funciona matando las bacterias que causan
infecciones en su organismo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
LEVOFLOXACINO AMNEAL SE PUEDE UTILIZAR PARA TRATAR INFECCIONES EN:

los senos nasales,

los pulmones,

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxacino Amneal 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levofloxacino Amneal 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LEVOFLOXACINO AMNEAL CONTIENE 250 MG DE
LEVOFLOXACINO COMO
LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO.
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LEVOFLOXACINO AMNEAL CONTIENE 500 MG DE
LEVOFLOXACINO COMO
LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Levofloxacino Amneal 250 mg:
Comprimidos recubiertos biconvexos de color rosa, con forma de
cápsula con un “1” y un “5” grabados a
cada lado de la ranura en una de las caras y una “T” en la otra
cara. El comprimido se puede dividir en
dosis iguales.
Levofloxacino Amneal 500 mg:
Comprimidos recubiertos biconvexos de color rosa, con forma de
cápsula con un “1” y un “4” grabados a
cada lado de la ranura en una de las caras y una “T” en la otra
cara. El comprimido se puede dividir en
dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino Amneal está indicado en adultos, para el tratamiento de
las siguientes infecciones (ver
secciones 4.4 y 5.1):

Sinusitis bacteriana aguda

Exacerbación aguda de la bronquitis crónica

Neumonía adquirida en la comunidad

Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
Para las infecciones arriba mencionadas Levofloxacino Amneal solo se
debe utilizar cuando el uso de
agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento
inicial de estas infecciones se
considere inapropiado.

Pielonefritis e infecciones complicadas del tracto urinario (ver
sección 4.4)

Prostatitis bacteriana crónica

Cistitis no complicadas (ver sección 4.4)

Ántrax por inhalación: para la prevención después de la
exposición y para el tratamiento curativo
(ver sección 4.4)
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Levofloxacino Amneal también se puede utilizar para co