Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levofloxacinum
Sandoz GmbH
J01MA12
Levofloxacinum
5 mg/ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 worek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991264758; Zawartość opakowania: 5 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991264789; Zawartość opakowania: 10 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991264796; Zawartość opakowania: 20 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991264819; Zawartość opakowania: 1 worek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991264765; Zawartość opakowania: 5 worków 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991264772; Zawartość opakowania: 10 worków 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991264802; Zawartość opakowania: 20 worków 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991264826
Bezterminowe
1 NL/H/3156/001/IA/010 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LEVOFLOXACIN SANDOZ, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI _Levofloxacinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Levofloxacin Sandoz i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levofloxacin Sandoz 3. Jak stosować Levofloxacin Sandoz 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Levofloxacin Sandoz 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEVOFLOXACIN SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Levofloxacin Sandoz zawiera substancję czynną o nazwie lewofloksacyna - lek należący do grupy antybiotyków. Lewofloksacyna jest antybiotykiem chinolonowym. Działa bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia w organizmie. Levofloxacin Sandoz w postaci roztworu do infuzji można stosować w leczeniu zakażeń: płuc (u osób z zapaleniem płuc) układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza moczowego gruczołu krokowego (w przypadku długotrwałego zakażenia) skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni (czasami nazywa się je „tkankami miękkimi”). W niektórych szczególnych sytuacjach Levofloxacin Sandoz w postaci roztworu do infuzji może być stosowany w zapobieganiu chorobie płuc zwanej wąglikiem, która może wystąpić po kontakcie z bakteriami wywołującymi wąglik lub w leczeniu tej choroby. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEVOFLOXACIN SANDOZ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEVOFLOXACIN SANDOZ jeśli pacjent ma u Aqra d-dokument sħiħ
1 NL/H/3156/001/IA/010 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levofloxacin Sandoz, 5 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu do infuzji zawiera 5 mg lewofloksacyny ( _Levofloxacinum_ ) w postaci lewofloksacyny półwodnej. Każdy worek z 50 ml roztworu do infuzji zawiera 250 mg lewofloksacyny w postaci lewofloksacyny półwodnej. Każdy worek z 100 ml roztworu do infuzji zawiera 500 mg lewofloksacyny w postaci lewofloksacyny półwodnej. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każdy ml roztworu do infuzji zawiera 0,15 mmol (3,5 mg) sodu. Każdy worek z 50 ml roztworu do infuzji zawiera 7,76 mmol (178, 4 mg) sodu. Każdy worek z 100 ml roztworu do infuzji zawiera 15,53 mmol (357,0 mg) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Przezroczysty, zielonkawożółty roztwór niezawierający cząstek stałych pH 4,3 – 5,3 Osmolalność 280-340 mOsmol/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Levofloxacin Sandoz jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu następujących zakażeń (patrz punkty 4.4 i 5.1): ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia dróg moczowych (patrz punkt 4.4) przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego płucna postać wąglika: zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie (patrz punkt 4.4) W niżej wymienionych zakażeniach produkt leczniczy Levofloxacin Sandoz należy podawać tylko wtedy, gdy zastosowanie leków przeciwbakteryjnych zwykle zalecanych do leczenia początkowego tych zakażeń uzna się za niewłaściwe. pozaszpitalne zapalenie płuc powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 2 NL/H/3156/001/IA/010 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Levofloxacin Sandoz podaje się w POWOLNEJ infuzji dożylnej raz lub dwa razy n Aqra d-dokument sħiħ