LEVOFLOXACIN MYLAN 5 mg/ml oldatos infúzió

Pajjiż: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

levofloxacin

Disponibbli minn:

Mylan S.A.S.

Kodiċi ATC:

J01MA12

INN (Isem Internazzjonali):

levofloxacin

Unitajiet fil-pakkett:

1x100ml infúziós zsákban 5x100ml infúziós zsákban 10x100ml infúziós zsákban 15x100ml infúziós zsákban 20x100ml infúziós zsákban

Klassi:

TT

Tip ta 'preskrizzjoni:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 1 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-21452 / 27 - I - TT - igen; 5 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-21452 / 28 - I - TT - igen; 10 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-21452 / 29 - I - TT - igen; 15 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-21452 / 30 - I - TT - igen; 20 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-21452 / 31 - I - TT - igen; 30 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-21452 / 32 - I - TT - igen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-06-09

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA
LEVOFLOXACIN MYLAN 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
levofloxacin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levofloxacin Mylan 5 mg/ml oldatos
infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levofloxacin Mylan 5 mg/ml oldatos infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Levofloxacin Mylan 5 mg/ml oldatos
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levofloxacin Mylan 5 mg/ml oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOFLOXACIN MYLAN 5 MG/ML OLDATOS
INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének a neve. Levofloxacin Mylan 5 mg/ml oldatos
infúzió. A Levofloxacin Mylan
5 mg/ml oldatos infúzió a levofloxacin nevű hatóanyagot
tartalmazza, mely az antibiotikumok
gyógyszercsoportjába tartozik. A Levofloxacin Mylan 5 mg/ml oldatos
infúzió egy „kinolon” típusú
antibiotikum, mely a szervezetében fertőzéseket okozó
baktériumokat pusztítja el.
A LEVOFLOXACIN MYLAN 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓT AZ ALÁBBI SZERVEK
FERTŐZÉSEINEK KEZELÉSÉRE LEHET
ALKALMAZNI:
-
a tüdők, tüdőgyulladásban (pneumóniában) szenvedő betegeknél,
-
húgyutak, a vesét és a húgyhólyagot is beleértve,
-
prosztata, hosszan tartó

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LEVOFLOXACIN MYLAN 5MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az 50 ml-es oldatos infúzió 250 mg levofloxacint tartalmaz
levofloxacin-hemihidrát formájában
A 100 ml-es oldatos infúzió 500 mg levofloxacint tartalmaz
levofloxacin-hemihidrát formájában
Ismert hatású segédanyagok:
Az 50 ml-es oldatos infúzió 7,7 mmol (177 mg) nátriumot tartalmaz.
A 100 ml-es oldatos infúzió 15,4 mmol (354 mg) nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, sárgászöld színű, izotóniás oldat, 4,3-5,3 közötti
pH-val, és 280-320 mOsm/kg ozmolalitással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levofloxacin Mylan 5 mg/ml oldatos infúzió felnőttek kezelésére
javasolt az alábbi fertőzésekben
(lásd 4.4 és 5.1 pont):

Közösségben szerzett pneumónia

Szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések
A fent említett fertőzéseknél a Levofloxacin Mylan kizárólag
akkor használható, ha az általánosan
ajánlott antibakteriális szerek a kezdeti kezelés során nem
bizonyulnak hatékonynak.

Pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd 4.4
pont)

Krónikus bakteriális prostatitis

Anthrax inhaláció: fertőzést követő profilaxis és
gyógyterápia (lásd 4.4 pont)
Alkalmazásakor az antibakteriális készítményekre vonatkozó
irányelveket figyelembe kell venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Levofloxacin Mylan 5 mg/ml oldatos infúziót lassú intravénás
infúzióban, naponta egy vagy két
alkalommal kell beadni. Az adagolást a fertőzés típusa és
súlyossága, továbbá a feltételezett kórokozó
érzékenysége határozza meg.
A kezdeti intravénás kezelés után orális gyógyszerforma
alkalmazásával folytatható a
levofloxacin-kezelés a szájon át történő adagolásra való
áttéréssel a beteg számára megfelelő
filmtabletta alkalmazási előírásának megfelelően. Mivel a
parenterális és az orális ad